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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から入手した連絡可能な報告者（医師）からの自発
報告である。当局受付番号：v2210000255（PMDA）。
2022/04/08 14:30、40 歳の女性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、３回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FN9605、使
用期限：2022/08/31、40 歳時）を接種した。
患者に家族歴は無かった。ワクチンの予診票での注意点（基礎疾患、ア
レルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の
副作用歴、発育状況など）は無かった。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴：Covid-19 ワクチン（初回、単回量、製造販売業者不
明）COVID-19 免疫のため；モデルナ covid-19 ワクチン（２回目、単回
量）COVID-19 免疫のため、反応：「発熱 38.5」。
以下の情報が報告された：
失神
19043
ワクチンの互換
意識消失
2022/04/09 15:00、意識消失（医学的に重要）が発現、転帰「回復」
（2022/04/14）、「意識を失なった（5-10 分）」と記述された。
2022/04/09 15:00、失神（医学的に重要）が発現、転帰「回復」
（2022/04/14）。
以下の臨床検査および手段が実施された：
体温：（2022/04/08）摂氏 36.3 度。
失神および意識消失により、治療的処置は取られなかった。
臨床経過：
2022/04/08（金）、コロナワクチン接種した。
2022/04/09 （土）15:00、失神した。意識を失なった（5-10 分）。
自然に戻った。
2022/04/14、患者本人電話して正常、神経症状なし。
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報告である。当局受付番号：v2210000255（PMDA）。
2022/04/08 14:30、40 歳の女性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、３回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FN9605、使
用期限：2022/08/31、40 歳時）を接種した。
患者に家族歴は無かった。ワクチンの予診票での注意点（基礎疾患、ア
レルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の
副作用歴、発育状況など）は無かった。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴：Covid-19 ワクチン（初回、単回量、製造販売業者不
明）COVID-19 免疫のため；モデルナ covid-19 ワクチン（２回目、単回
量）COVID-19 免疫のため、反応：「発熱 38.5」。
以下の情報が報告された：
失神
19043
ワクチンの互換
意識消失
2022/04/09 15:00、意識消失（医学的に重要）が発現、転帰「回復」
（2022/04/14）、「意識を失なった（5-10 分）」と記述された。
2022/04/09 15:00、失神（医学的に重要）が発現、転帰「回復」
（2022/04/14）。
以下の臨床検査および手段が実施された：
体温：（2022/04/08）摂氏 36.3 度。
失神および意識消失により、治療的処置は取られなかった。
臨床経過：
2022/04/08（金）、コロナワクチン接種した。
2022/04/09 （土）15:00、失神した。意識を失なった（5-10 分）。
自然に戻った。
2022/04/14、患者本人電話して正常、神経症状なし。
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