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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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2021/11/01（ワクチン接種 2 日後）、患者は病院に入院した。
2021/11/09（ワクチン接種 10 日後）、事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は、以下の通りだった：
2014、患者はインフルエンザ・ワクチンの接種後心筋炎を発現し、入院
した。2021/09/26、モデルナ社製造のＣＯＶＩＤ－１９ワクチンを接種
し、問題はなかった。
2021/10/30、コミナティ注射剤の接種を受けた。
2021/10/31、発熱と胸痛を発現した。
2021/11/01、救急を受診した。心のう水は、心電図や心エコーで明らか
でなかった。
2021/11/01、患者は心筋炎（入院、医学的に重要）を発症、転帰「回復
したが後遺症あり」（2021/11/11）。
追加報告時の臨床経過：
2021/11/01、時刻不明に心筋炎が発生した。
報告者は心筋炎を重篤（入院）と分類し、入院期間は 11 日間であった。
2021/11/11、事象の転帰は回復したが後遺症あり、ロキソプロフェンと
コルヒチンを含む新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必要があっ
た。
有害事象は医師の診療所に来院する必要があった。
報告者は、事象と BNT162b2 との因果関係は、role in する検査がなかっ
たため、評価不能と評価した。
心筋炎調査票の詳細は以下の通りである：
鑑別診断：
臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定できない。
2
2021/11/09（ワクチン接種 10 日後）、事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は、以下の通りだった：
2014、患者はインフルエンザ・ワクチンの接種後心筋炎を発現し、入院
した。2021/09/26、モデルナ社製造のＣＯＶＩＤ－１９ワクチンを接種
し、問題はなかった。
2021/10/30、コミナティ注射剤の接種を受けた。
2021/10/31、発熱と胸痛を発現した。
2021/11/01、救急を受診した。心のう水は、心電図や心エコーで明らか
でなかった。
2021/11/01、患者は心筋炎（入院、医学的に重要）を発症、転帰「回復
したが後遺症あり」（2021/11/11）。
追加報告時の臨床経過：
2021/11/01、時刻不明に心筋炎が発生した。
報告者は心筋炎を重篤（入院）と分類し、入院期間は 11 日間であった。
2021/11/11、事象の転帰は回復したが後遺症あり、ロキソプロフェンと
コルヒチンを含む新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必要があっ
た。
有害事象は医師の診療所に来院する必要があった。
報告者は、事象と BNT162b2 との因果関係は、role in する検査がなかっ
たため、評価不能と評価した。
心筋炎調査票の詳細は以下の通りである：
鑑別診断：
臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定できない。
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