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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2022/02/05 追加情報として、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応
報告サイトを通じて医師による副反応報告症例（TASK0022545）を入手し
た。
2022/02/07 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師に
よる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2110033498）を入手した。
2022/03/14 医師より追加情報を入手した。
呼吸停止、声掛けに反応なしは企業により重篤と判断された。
便秘
呼吸停止
活動性低下
21772
意識レベルの低下
胃食道逆流性疾患
発熱
食欲減退
2021/06/18
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/09
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/01/21
13:00 本剤 3 回目接種。
2022/01/24
15:00 過ぎに悪寒を伴う 38.9℃の発熱を認める。呼吸器症
状、消化器症状、関節の腫脹など見られず、カロナール 200 mg 2 錠服用
にて経過観察。
2022/01/25 朝、36.8℃に解熱。以後、悪寒、発熱みられず経過観察。
同日の採血にて白血球 20,900、Neu 78.0%、CRP 11.4、NTproBNP
9,333、Alb 1.9、GOT 30、GPT 23、Na 128、K 4.4、Cl 95。
2022/01/26
02:55 体温 36.7℃。起きており、声掛けに反応あり。
04:00 声掛けに反応なく顔色悪く冷感を確認。呼吸停止状態で発見した
ため、看護師に連絡。
06:45 死亡確認。死因は不詳。剖検なし。
悪寒、声掛けに反応ないこと、顔色悪いこと、冷感、呼吸停止の転帰
は、不明。発熱の転帰は、死亡。
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2022/02/05 追加情報として、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応
報告サイトを通じて医師による副反応報告症例（TASK0022545）を入手し
た。
2022/02/07 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師に
よる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2110033498）を入手した。
2022/03/14 医師より追加情報を入手した。
呼吸停止、声掛けに反応なしは企業により重篤と判断された。
便秘
呼吸停止
活動性低下
21772
意識レベルの低下
胃食道逆流性疾患
発熱
食欲減退
2021/06/18
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/09
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/01/21
13:00 本剤 3 回目接種。
2022/01/24
15:00 過ぎに悪寒を伴う 38.9℃の発熱を認める。呼吸器症
状、消化器症状、関節の腫脹など見られず、カロナール 200 mg 2 錠服用
にて経過観察。
2022/01/25 朝、36.8℃に解熱。以後、悪寒、発熱みられず経過観察。
同日の採血にて白血球 20,900、Neu 78.0%、CRP 11.4、NTproBNP
9,333、Alb 1.9、GOT 30、GPT 23、Na 128、K 4.4、Cl 95。
2022/01/26
02:55 体温 36.7℃。起きており、声掛けに反応あり。
04:00 声掛けに反応なく顔色悪く冷感を確認。呼吸停止状態で発見した
ため、看護師に連絡。
06:45 死亡確認。死因は不詳。剖検なし。
悪寒、声掛けに反応ないこと、顔色悪いこと、冷感、呼吸停止の転帰
は、不明。発熱の転帰は、死亡。
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