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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (171 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2210000258）である。
統合失調症にて障害者資格を有し、慢性腎臓病で通院するも中断がある
被接種者。
尺骨骨折
心不全
悪性症候群
22251
横紋筋融解症
慢性腎臓病
腎不全
統合失調症
2021/07/30
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/19
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.8℃。
2022/03/12
15:00 本剤 3 回目接種。接種後、頭痛、39.7℃の発熱、倦
怠感、悪寒が発現。夜のみ感冒薬服用。
2022/03/14
18:00 横紋筋融解症、腎不全が発現。全身痛を認め、起き
上がれなくなっているところを発見され、入院。GOT 1,440、GPT 240、
CPK 20,000 以上、LDH 4,378、Scr 1.36。ミオグロビン尿著明などから
横紋筋融解症、腎不全の診断。大量輸液を 3,500-4,000 mL/日で開始。
尿道カテーテル留置。
2022/03/15
GOT 1,321、GPT 262、CPK 57,890、LDH 2,405、Scr 1.46
をピークに以後、改善。
2022/03/20
GOT 253、GPT 152、CPK 6,148、LDH 549、Scr 1.14。輸液
を 3,000 mL/日に減量。尿量は 3,500 mL/日。
2022/03/21 心不全を認め、輸液を 1,500 mL/日に減量し、フロセミド
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2210000258）である。
統合失調症にて障害者資格を有し、慢性腎臓病で通院するも中断がある
被接種者。
尺骨骨折
心不全
悪性症候群
22251
横紋筋融解症
慢性腎臓病
腎不全
統合失調症
2021/07/30
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/19
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.8℃。
2022/03/12
15:00 本剤 3 回目接種。接種後、頭痛、39.7℃の発熱、倦
怠感、悪寒が発現。夜のみ感冒薬服用。
2022/03/14
18:00 横紋筋融解症、腎不全が発現。全身痛を認め、起き
上がれなくなっているところを発見され、入院。GOT 1,440、GPT 240、
CPK 20,000 以上、LDH 4,378、Scr 1.36。ミオグロビン尿著明などから
横紋筋融解症、腎不全の診断。大量輸液を 3,500-4,000 mL/日で開始。
尿道カテーテル留置。
2022/03/15
GOT 1,321、GPT 262、CPK 57,890、LDH 2,405、Scr 1.46
をピークに以後、改善。
2022/03/20
GOT 253、GPT 152、CPK 6,148、LDH 549、Scr 1.14。輸液
を 3,000 mL/日に減量。尿量は 3,500 mL/日。
2022/03/21 心不全を認め、輸液を 1,500 mL/日に減量し、フロセミド
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