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資料1-2-3-5      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (121 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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訴に受診。心筋炎疑いを認めた。BP 127/101、BT 36.2℃、Sa 98-99%、
HR 98-100、心雑音なし、肺雑音なし、やや頻脈。心電図検査で洞性整
脈、HR 89、異常所見なし。血液検査では心筋トロポニン T、CK、CRP の
上昇なし。不安神経症、亜急性甲状腺炎の疑い、糖尿病の疑いを認め
た。不安神経症に対し不安時服用として、セルシン錠 2 mg 1 錠を 5 回分
頓服用で処方。セルシン内服で動悸が治まらない際は救急車要請を指
示。呼吸苦、胸痛は回復。

心筋炎疑いの転帰は、回復。不安神経症、亜急性甲状腺炎の疑い、糖尿
病の疑いの転帰は、不明。

追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師以外の接種者に
よる副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v2110034985)である。

2022/04/15 看護師より追加情報を入手した。

22053

アナフィラキシー
反応

食物アレルギー

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

日付不明

接種前の体温:36.1℃。

2022/03/13

15:50 本剤 3 回目接種。

16:05 症状なく 15 分の経過観察終了。その後、アナフィラキシー反応
が発現。軽度気分不快出現したため、トイレへ行き休憩するも徐々に症
状増悪。

16:15 冷汗、顔面紅潮、咳嗽、眼の充血やかゆみ、息苦しさ、頻呼吸、
くしゃみ、鼻水、身体のほてり、胸が苦しい、飲み込みにくさ、悪寒、
チアノーゼ、頻脈、麻痺/しびれ、嗄声が出現。BP 145/86、P 80、レベ
ル低下、ふらつきを認め、救急対応開始。

16:17 酸素 3 L マスク開始。ソルラクトで血管確保し、点滴全開で開
始。血圧測定できず。

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