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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (112 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入
手した薬剤師による副反応報告症例（TASK0022571）であり、医薬品医療
機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2110034601）である。
2022/04/12 医師より追加情報を入手した。
せん妄状態、小発作は企業により重篤と判断された。
自己免疫性辺縁系脳炎の治療によりてんかん発作がコントロールされ、
残存した高次脳機能障害に対してリハビリテーション目的で入院中の被
接種者。
小発作てんかん
腎過誤腫
22038
意識消失
自己免疫性脳炎
譫妄
2021/08/02
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/23
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
2022/03/04
11:30 本剤 3 回目接種。
2022/03/05
13:00 発熱後、けいれんが発現。
16:00 意識消失発作が発現。10 分程度で意識は自然回復。本剤の副反
応による発熱が誘因となった意識消失発作と診断。イーケプラ投与。そ
の後解熱し、症状は落ち着いた。
2022/03/06 せん妄状態を認め、2 日間セレネース投与。
2022/03/09 せん妄が改善。症状の回復を認めた。
日付不明
以後も小発作を疑う症状が本剤投与前よりも頻度が増加。
発熱、意識消失発作、せん妄状態の転帰は、回復。小発作の転帰は、不
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手した薬剤師による副反応報告症例（TASK0022571）であり、医薬品医療
機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2110034601）である。
2022/04/12 医師より追加情報を入手した。
せん妄状態、小発作は企業により重篤と判断された。
自己免疫性辺縁系脳炎の治療によりてんかん発作がコントロールされ、
残存した高次脳機能障害に対してリハビリテーション目的で入院中の被
接種者。
小発作てんかん
腎過誤腫
22038
意識消失
自己免疫性脳炎
譫妄
2021/08/02
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/23
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
2022/03/04
11:30 本剤 3 回目接種。
2022/03/05
13:00 発熱後、けいれんが発現。
16:00 意識消失発作が発現。10 分程度で意識は自然回復。本剤の副反
応による発熱が誘因となった意識消失発作と診断。イーケプラ投与。そ
の後解熱し、症状は落ち着いた。
2022/03/06 せん妄状態を認め、2 日間セレネース投与。
2022/03/09 せん妄が改善。症状の回復を認めた。
日付不明
以後も小発作を疑う症状が本剤投与前よりも頻度が増加。
発熱、意識消失発作、せん妄状態の転帰は、回復。小発作の転帰は、不
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