資料1-2-3-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
入手した自発報告である。
2022/02/27、37 歳男性患者は BNT162b2(コミナティ、3 回目[追加免
疫]、単回量、ロット番号: FN2723、使用期限:2022/07/31) を COVID19 免疫のために接種した。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴には以下が含まれた:モデルナ COVID-19 ワクチン(初
回)、COVID-19 免疫のため。モデルナ COVID-19 ワクチン(2 回目)、
ウイルス性心筋炎
COVID-19 免疫のため。
口腔咽頭痛
患者はウイルス性の急性心筋炎として診断された。
心臓ペースメーカ
事象の転帰は未回復であった。
ー挿入
事象の経過は以下のとおりであった:
18979
心電図異常
ワクチンの互換
2022/04/03 夜、患者は発熱を発現した。事象の転帰は未回復であった。
意識消失
2022/04/04 夜、患者は喉の痛みを発現した。事象の転帰は不明であっ
消化不良
た。
発熱
2022/04/05、患者はクリニックに行って薬を処方された。
腹部不快感
その後も、胃の不快感や胸やけを発現した。事象の転帰は提供されなか
った。
2022/04/07 の 16:00 ごろ、患者は意識を失うを発現した。手に持ってい
た携帯電話を落とした。
18:30 ごろ、近くの病院へ救急搬送された。医師はワクチンをいつ接種
したか尋ねた。報告者の夫は勘違いをしていて、3 回目接種から 1 か月
以上経つが 2、3 週間前に接種をしたと答えた。そのため、医師はそれに
基づき副反応を疑った。心電図を取ったところ、乱れていた。患者はペ
ースメーカーを入れるを発現し、19:00 ごろに大きい病院へ搬送され
た。大きい病院では、おそらくウイルス性の急性心筋炎ではないかと診
断された。
17