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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (173 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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追跡調査予定あり。
本例は、当社 MR を介して消費者により報告された。
2022/04/19 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師に
よる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000549、
v2210000553）を入手した。
2022/04/20 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
2022/04/26 医師より追加情報を入手した。
持病がない被接種者。
22254
不整脈
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/06 午前中、本剤 3 回目接種。39℃の発熱が発現。ロキソニン
を服用し、その後解熱。
2022/02/08
20:00 頃
生存を確認。その後、不整脈が発現し、死亡。
2022/02/09
07:00 自室にて左側臥位で死亡しているのを発見。
09:08-09:48 報告医により検死が行われた。死後 CT では特筆すべき所
見なし。頭部 CT：くも膜下出血など器質的脳内病変なし。胸部 CT：特記
すべき所見なし。冠動脈硬化なし。腹部 CT：脂肪肝、胃内食物残渣あ
り。
突然死であること、CT で冠動脈を含めて特記すべき所見がないこと、検
診で心電図は撮っていないため生前の心臓の状態は不明であることか
173
本例は、当社 MR を介して消費者により報告された。
2022/04/19 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師に
よる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000549、
v2210000553）を入手した。
2022/04/20 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
2022/04/26 医師より追加情報を入手した。
持病がない被接種者。
22254
不整脈
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/06 午前中、本剤 3 回目接種。39℃の発熱が発現。ロキソニン
を服用し、その後解熱。
2022/02/08
20:00 頃
生存を確認。その後、不整脈が発現し、死亡。
2022/02/09
07:00 自室にて左側臥位で死亡しているのを発見。
09:08-09:48 報告医により検死が行われた。死後 CT では特筆すべき所
見なし。頭部 CT：くも膜下出血など器質的脳内病変なし。胸部 CT：特記
すべき所見なし。冠動脈硬化なし。腹部 CT：脂肪肝、胃内食物残渣あ
り。
突然死であること、CT で冠動脈を含めて特記すべき所見がないこと、検
診で心電図は撮っていないため生前の心臓の状態は不明であることか
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