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参考資料1-7 浜口班の議論における参考資料(令和3年10月25日開催)(令和3年度第6回安全技術調査会参考資料1-2) (29 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27504.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会安全技術調査会(令和4年度第2回 8/23)《厚生労働省》
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新型コロナワクチンの投
与開始初期の重点的調査
(コホート調査)

COVID-19ワクチンモデルナ筋注

国内第Ⅰ/Ⅱ相試験、米国第Ⅲ相試験との比較
mRNA-1273
mRNAワクチン
筋注
COVID-19ワクチンモデルナ筋注
コホート調査
2021年(NHO,JCHO,自衛隊病院)

発熱
(37.5℃以上)

発熱
(38.0℃以上)

接種部位反応
発赤
疼痛
腫脹
硬結
熱感
かゆみ
全身症状
倦怠感
頭痛
鼻水

11,831人

10,207人

1回目

2回目

7.1%

77.0%

2.3%

60.1%

85.9%
9.8%
84.6%
10.3%
7.2%
10.9%
5.2%

88.4%
25.7%
84.2%
20.1%
10.9%
32.1%
13.9%

32.0%
25.7%
16.3%
5.5%

85.2%
80.4%
64.1%
11.8%

mRNA-1273第Ⅰ/Ⅱ相試験

mRNA-1273第Ⅲ相試験

2020年 国内
150人
147人
1回目
2回目
発熱
(37.5℃以上)

2.0%

2020年 米国
15,164人 14,673人
1回目
2回目

40.1%
発熱
(38.0℃以上)

0.8%

15.5%

紅斑・発赤
疼痛
腫脹
硬結

2.0%
82.7%
10.7%
6.0%

17.7%
85.0%
16.3%
12.9%

紅斑
疼痛
腫脹

2.8%
83.7%
6.1%

8.6%
88.2%
12.2%

リンパ節症

11.3%

10.2%

リンパ節症

10.2%

14.2%

疲労
頭痛

18.7%
13.3%

63.3%
47.6%

疲労
頭痛

37.2%
32.7%

65.3%
58.6%

筋肉痛
関節痛
悪心・嘔吐
悪寒

37.3%
8.0%
0.7%
5.3%

49.7%
32.0%
4.1%
50.3%

筋肉痛
関節痛
悪心・嘔吐
悪寒

22.7%
16.6%
8.3%
8.3%

58.0%
42.8%
19.0%
44.2%

Data Cutoff Date 2021/10/15 9:00

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局

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