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参考資料1-7 浜口班の議論における参考資料(令和3年10月25日開催)(令和3年度第6回安全技術調査会参考資料1-2) (51 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27504.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会安全技術調査会(令和4年度第2回 8/23)《厚生労働省》
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は、本剤又は対照薬の SDSD が接種され

た。主要解析(DCO2)は、本剤又は対照

た被験者集団において、

薬の SDSD が接種された被験者集団にお
いて、

31

18

中間解析及び主要解析の有意水準は、

中間解析(DCO1)及び主要解析(DCO2)
の有意水準は、

41

17

1 回の中間解析と主要解析が計画され

1 回 の中 間解 析( DCO1 ) と主 要解析
(DCO2)が計画され
(下線部追記・変更、取消線部削除)
以上

51