よむ、つかう、まなぶ。
参考資料１－７ 浜口班の議論における参考資料（令和３年10月25日開催）（令和３年度第６回安全技術調査会参考資料１－２） (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27504.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会安全技術調査会（令和4年度第2回 8／23）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
は、本剤又は対照薬の SDSD が接種され
た。主要解析（DCO2）は、本剤又は対照
た被験者集団において、
薬の SDSD が接種された被験者集団にお
いて、
31
18
中間解析及び主要解析の有意水準は、
中間解析（DCO1）及び主要解析（DCO2）
の有意水準は、
41
17
1 回の中間解析と主要解析が計画され
1 回 の中 間解 析（ DCO1 ） と主 要解析
（DCO2）が計画され
（下線部追記・変更、取消線部削除）
以上
51
た。主要解析（DCO2）は、本剤又は対照
た被験者集団において、
薬の SDSD が接種された被験者集団にお
いて、
31
18
中間解析及び主要解析の有意水準は、
中間解析（DCO1）及び主要解析（DCO2）
の有意水準は、
41
17
1 回の中間解析と主要解析が計画され
1 回 の中 間解 析（ DCO1 ） と主 要解析
（DCO2）が計画され
（下線部追記・変更、取消線部削除）
以上
51