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参考資料１－７ 浜口班の議論における参考資料（令和３年10月25日開催）（令和３年度第６回安全技術調査会参考資料１－２） (47 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27504.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会安全技術調査会（令和4年度第2回 8／23）《厚生労働省》 |
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バキスゼブリア筋注 まとめ
2021/10/18現在
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5月21日に特例承認となり、8月3日に臨時接種の対象となった新型コロナワクチン
「バキスゼブリア筋注」を、8月21日からコホート調査対象者に接種開始した。
10月18日15時現在、536人が1回目接種し、コホート調査に登録された。
被接種者は20歳代が11.2％、30歳代が17.9％、40歳代が30.2％、50歳代が
28.2％、60歳代が9.9%、70歳代が2.1%、80歳以上が0.6%、男性59.1%、女性
40.9%、医師0.2%、看護師0.9%、薬剤師0.4%、介護系職員1.1%、事務22.4％、
その他の職種75.0%であった。
1回目接種後1週間（Day8）までの日誌が回収できた430人では、発熱が50.9%にみ
られ、局所反応は疼痛が75.1%みられた。局所発赤は接種後2日後（Day3）をピーク
に14.7%にみられたが、接種後1週間（Day8）でも5%程度は残存していた。発熱、
倦怠感、頭痛等は若い人に頻度が高かった。また、女性にAEの頻度が高かった。
1回目接種後、接種翌日を中心として23.0%の被接種者が病休を取得していた。病休日
数は95.0％が2日以内であった。
コホート調査に登録された方において、SAE報告が1例発生しているが、現時点では、
PMDAに報告が必要な副反応疑いは発生していない。
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
47
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5月21日に特例承認となり、8月3日に臨時接種の対象となった新型コロナワクチン
「バキスゼブリア筋注」を、8月21日からコホート調査対象者に接種開始した。
10月18日15時現在、536人が1回目接種し、コホート調査に登録された。
被接種者は20歳代が11.2％、30歳代が17.9％、40歳代が30.2％、50歳代が
28.2％、60歳代が9.9%、70歳代が2.1%、80歳以上が0.6%、男性59.1%、女性
40.9%、医師0.2%、看護師0.9%、薬剤師0.4%、介護系職員1.1%、事務22.4％、
その他の職種75.0%であった。
1回目接種後1週間（Day8）までの日誌が回収できた430人では、発熱が50.9%にみ
られ、局所反応は疼痛が75.1%みられた。局所発赤は接種後2日後（Day3）をピーク
に14.7%にみられたが、接種後1週間（Day8）でも5%程度は残存していた。発熱、
倦怠感、頭痛等は若い人に頻度が高かった。また、女性にAEの頻度が高かった。
1回目接種後、接種翌日を中心として23.0%の被接種者が病休を取得していた。病休日
数は95.0％が2日以内であった。
コホート調査に登録された方において、SAE報告が1例発生しているが、現時点では、
PMDAに報告が必要な副反応疑いは発生していない。
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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