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資 料４－２－➀ 令和４年度第２回安全技術調査会の審議結果について➀ (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27906.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和4年度第2回 9／14）《厚生労働省》 |
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Safety and immunogenicity of NVX-CoV2373 (TAK-019) vaccine in healthy Japanese
adults: Interim report of a phase I/II randomized controlled trial
⽇本
Phase 1/2
200⼈
NVX/NVX (day1/day22)
接種後7⽇間
若年者で副反応が起き易い
局所の有害事象は2-3⽇、
全⾝性の有害事象は１-2⽇程度で改善
Grade4の疲労感、倦怠感、頭痛
1名(0.07%)
初回接種後50⽇で注射部位の掻痒、
下痢、悪寒
Masuda T, et al. Vaccine. 2022 May 26;40(24):3380-3388. (doi: 10.1016/j.vaccine.2022.04.035.)
19 12
adults: Interim report of a phase I/II randomized controlled trial
⽇本
Phase 1/2
200⼈
NVX/NVX (day1/day22)
接種後7⽇間
若年者で副反応が起き易い
局所の有害事象は2-3⽇、
全⾝性の有害事象は１-2⽇程度で改善
Grade4の疲労感、倦怠感、頭痛
1名(0.07%)
初回接種後50⽇で注射部位の掻痒、
下痢、悪寒
Masuda T, et al. Vaccine. 2022 May 26;40(24):3380-3388. (doi: 10.1016/j.vaccine.2022.04.035.)
19 12