令和４年度第２回安全技術調査会の審議結果について（概要）

１ 開催日時・場所
令和４年８月 23 日（火）14:00～16:00
日比谷国際ビルコンファレンススクエア８階 8E 会議室
（東京都千代田区内幸町２-２-３ 日比谷国際ビル８階）(Web 会議）

２ 出席者 ※五十音順、敬称略
○安全技術調査会委員（11 名）
朝比奈 靖浩、天野 景裕、荒戸 照世、内田 恵理子、大隈 和、岡崎 仁、岡田 義昭、熊
川 みどり、長村 登紀子、濵口 功、脇田 隆字
〇日本赤十字社（３名）
佐竹 正博、後藤 直子、国吉 紀和
○参考人（９名）
上田 定男（日本血液製剤機構 参与 信頼性保証本部 品質保証部長）
村井 活史（日本血液製剤機構 信頼性保証本部 安全管理部 安全管理課長）
浦山 健（日本血液製剤機構 研究開発本部 中央研究所 感染性病原体研究室長）
洪 苑起（日本製薬株式会社 成田工場 品質部 部長）
中島 輝久（KM バイオロジクス株式会社 信頼性保証本部 品質保証統括部 部長）
渕上 貴司（KM バイオロジクス株式会社 生産本部 生産技術部 技術管理課課長）
大西 亮（CSL ベーリング株式会社 品質保証部長）
川嶋 裕幸（株式会社オーファンパシフィック 生産本部 技術情報部 部長）
池田 守（株式会社オーファンパシフィック 信頼性保証本部 本部長）

３ 議事概要
○議題１ 新たに承認された新型コロナウイルスのワクチン接種者の採血制限について
事務局より、新型コロナウイルスの武田社製・組換えタンパク質ワクチン接種者の採血制
限については不活化ワクチンと同様に、ヤンセンファーマ社製・ウイルスベクターワクチン
についてはアストラゼネカ社製・ウイルスベクターワクチンと同様に採血制限期間を揃え
ることが適切とした意見が研究班で取り纏められたことを説明した。また、今後、新たなワ
クチンが承認等された場合には、既に採血制限期間が定められたワクチン分類（不活化ワク
チン、RNA ワクチン、等）のものについては、基本的に、特段の懸念事項がない場合には、
当該ワクチン分類の採血制限期間を適用することも一案であるとの意見が研究班で出たこ
とについても説明した。以上を踏まえ、組換えタンパク質ワクチンの採血制限期間は接種後
24 時間、ウイルスベクターワクチンの採血制限期間は接種後６週間とする案を提示した。
大隈委員より、上記の内容に係る研究班で行われた議論内容について説明がなされた。

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