企１章第⑥条
企Ｑ－３

医療情報システム導入に際して規程等を作成したいが、どのような
ものが望ましいのか。

Ａ 個人情報保護方針については、
「４．２ 規程の整備（運用管理規程ほか）」
において個人情報保護対策の制定について説明があります。また、
「医療・介
護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」では、
「Ⅰ 本ガイダンスの趣旨、目的、基本的考え方」
「６．医療・介護関係事業者
が行う措置の透明性の確保と対外的明確化」に要求事項が記載されているた
め、参照してください。
運用管理規程については、
「４．２ 規程の整備（運用管理規程ほか）」にお
いて、運用管理規程についての説明があります。

企１章第⑥条
企 Q－４ 医療機関等がこのガイドラインに基づき、診療録等の電子保存に係
る運用管理規程を作成し、その規定に沿って運用している場合、医療
機関等の特性に応じた対象となる項目が本ガイドラインを満足してい
ない項目があった場合、問題となるのか。
Ａ たとえ手段が異なっていても、ガイドラインの趣旨を踏まえて、同様の効果
を発揮するように実施することが求められます。｢医療機関等の特性に応じた
対象となる項目｣が本ガイドラインを満足していない状態で何らかの問題が
発生した場合は、医療機関等の特性に応じた対象となる項目本ガイドライン
に沿った対応を行っていないことについて、理由や代替的にとっている措置
に関する説明が求められます。

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