16．紙媒体等で作成した医療情報の電子化
企１６章第③条
企 Q－５7 「スキャナによる読み取りの際の責任を明確にするため、作業責
任者（実施者又は情報作成管理者）が電子署名法に適合した電子署
名・タイムスタンプ等を遅滞なく行うこと。」とあるが、これは取り
込み責任者を明確にすることか。
Ａ

取り込み責任者を明確にする目的だけでなく、改ざんやなりすましを防止
するために、また、作業内容の正確性についての説明責任を果たすために実施
するものです。

企１６章第③条
企 Q－58

「情報が作成されてから又は情報を入手してから一定期間以内に
スキャンを行うこと。」とあるが、一定期間以内とはどれ位をいうか。
外来診療の場合、１日の診療が終わった後にまとめて行う等の運用
でもよいか。

Ａ 原則は 1 日以内です。ただし、深夜に来院し、次の日が休診である場合等
は営業日として 1 日以内となります。

企１６章第⑤条
企 Q－59 どの程度の期間内でスキャナ等により電子化して保存すべきか。

A

運用管理規程において、改ざんの動機が生じないと考えられる期間（長くと
も 1～2 日程度以内）を定めるとともに、その期間内に遅滞なくスキャンを行
わなければならない。時間外診療等で機器の使用ができない等のやむを得な
い事情がある場合は、スキャンが可能になった時点で遅滞なく行う必要があ
ります。

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