７．安全管理のための人的管理（職員管理、事業者管理、教育・訓練、事業者選
定・契約）
企７章第⑤条
企Ｑ－２1

電子化された診療情報を外部保存できるか。できる場合、求めら
れる要件は何か。

Ａ 電子媒体による外部保存を、ネットワークを通じて行う場合は「」に、可
搬媒体を用いて行う場合は「８．２．２ 記録媒体・機器情報機器等による持
ち出し」に、それぞれ要件が記載されているため、そちらを参照してください。

企７章第⑤条
企Ｑ－２2 クラウド型の電子カルテサービスを行う業者に認定制度のよう
なものはあるのか。もしなければ、業者を選定する際に３省のガイ
ドライン※に準拠していることは、どうやって確認すればよいの
か。
Ａ 認定制度は現在のところ存在しません。なお、厚生労働省のガイドラインは、
サービス提供業者ではなく、サービスを委託する医療機関等が遵守すべきも
のです。
サービス業者の選定に当たっては、
「「医療情報を取り扱う情報システム・サ
ービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」に準拠している旨」をサ
ービス業者に確認させるとともに、契約を結ぶ際に、その旨を条項に盛り込ん
でおくとよいでしょう。
また、サービスを委託する医療機関は、当該サービスを利用した運用形態が、
厚生労働省のガイドラインに準拠していることを、自ら確認してください。
※ 3 省のガイドラインとは以下のガイドラインを指します。
・厚生労働省「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」
・総務省、経済産業省「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提
供事業者における安全管理ガイドライン」

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