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別紙１○先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00069.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第131回 4／10）《厚生労働省》 |
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ン PDT を参考に閾値奏効割合を設定した。ご指摘を踏まえて先進医療実施に係る関連書類に加え、臨
床試験実施に係る関連諸書類を記載整備いたします。
３． 期待奏効割合の設定根拠として示されている食道癌と胃癌の完全奏効割合の数値（平均、中央
値、最小、最大）について、引用元の文献等を示してください。
【回答】
ご指摘の文献について、以下にまとめます。ご指摘を踏まえて先進医療実施に係る関連書類に加え、
臨床試験実施に係る関連諸書類を記載整備いたします。
対象疾患
1
食道癌
報告者, 雑誌名
報告年
症例数（病変数）
局所奏効割合
2007
10 (10)
0.8 (8/10)
2012
17 (21)
0.905 (19/21)
2014
70 (87)
0.929 (65/70)
2020
45 (81)
0.975 (79/81)
Nomura T, J Nippon Med Sch１
2
食道癌
Tahara.K, W J Gastro*
3
食道癌
川田ら, 日気食会報*3
4
食道癌
Kubota.Y,
2
Turk J Gastro*4
5
5
胃癌
Sagawa.T, Gut
2003
27
0.96 (26/27)
6
胃癌
Kitamura.T, GIE*6
2006
40
0.90 (36/40)
7
胃癌
Ahn JY, Surg Endosc7
2013
71
0.789 (56/71)
8
胃癌
Jun SJ, Surg Endosc8
2013
116
0.962 (102/106)
9
胃癌
Lee DH, Korean J Gastroenterol9
2017
97 (108)
0.845（82/97)
胃癌
10
2018
59
0.983 (58/59)
10
Kim.B, Medicine
* 本臨床試験グループからの報告
1) Nomura T, Miyashita M, Makino H, Maruyama H, Katsuta M, Kashiwabara M, Takahashi K, Sasajima
K, Yamashita K, Tajiri T. Argon plasma coagulation for the treatment of superficial esophageal
carcinoma. J Nippon Med Sch. 2007 Apr;74(2):163-7.
2) Tahara K, Tanabe S, Ishido K, et al. Argon plasma coagulation for superficial esophageal squamouscell carcinoma in high-risk patients. World J Gastroenterol 2012; 18:5412-5417.
3) 川田研郎、河野辰幸、中島康晃、他. 食道早期癌に対するアルゴンプラズマ焼灼法の長期成績. 日
気食会誌 2014;65:314-321.
4) Kubota Y, Tanabe S, Ishido K, et al. Usefulness of argon plasma coagulation for superficial esophageal
squamous-cell neoplasia in patients at high risk or with limited endoscopic resectability. Turk J
Gastroenterol 2020;31:529-537.
5) Sagawa T, Takayama T, Oku T, et al. Argon plasma coagulation for successful treatment of early
gastric cancer with intramucosal invasion. Gut 2003;52:334–339.
6) Kitamura T, Tanabe S, Koizumi W, et al. Argon plasma coagulation for early gastric cancer: technique
and outcome. Gastrointest Endosc 2006;63:48-54.
7) Ahn JY, Choi KD, Na HK, Choi JY, Kim MY, Choi KS, Lee JH, Kim DH, Song HJ, Lee GH, Jung HY,
Kim JH, Han S. Clinical outcomes of argon plasma coagulation for the treatment of gastric neoplasm.
Surg Endosc. 2013 Sep;27(9):3146-52.
3
32
8
床試験実施に係る関連諸書類を記載整備いたします。
３． 期待奏効割合の設定根拠として示されている食道癌と胃癌の完全奏効割合の数値（平均、中央
値、最小、最大）について、引用元の文献等を示してください。
【回答】
ご指摘の文献について、以下にまとめます。ご指摘を踏まえて先進医療実施に係る関連書類に加え、
臨床試験実施に係る関連諸書類を記載整備いたします。
対象疾患
1
食道癌
報告者, 雑誌名
報告年
症例数（病変数）
局所奏効割合
2007
10 (10)
0.8 (8/10)
2012
17 (21)
0.905 (19/21)
2014
70 (87)
0.929 (65/70)
2020
45 (81)
0.975 (79/81)
Nomura T, J Nippon Med Sch１
2
食道癌
Tahara.K, W J Gastro*
3
食道癌
川田ら, 日気食会報*3
4
食道癌
Kubota.Y,
2
Turk J Gastro*4
5
5
胃癌
Sagawa.T, Gut
2003
27
0.96 (26/27)
6
胃癌
Kitamura.T, GIE*6
2006
40
0.90 (36/40)
7
胃癌
Ahn JY, Surg Endosc7
2013
71
0.789 (56/71)
8
胃癌
Jun SJ, Surg Endosc8
2013
116
0.962 (102/106)
9
胃癌
Lee DH, Korean J Gastroenterol9
2017
97 (108)
0.845（82/97)
胃癌
10
2018
59
0.983 (58/59)
10
Kim.B, Medicine
* 本臨床試験グループからの報告
1) Nomura T, Miyashita M, Makino H, Maruyama H, Katsuta M, Kashiwabara M, Takahashi K, Sasajima
K, Yamashita K, Tajiri T. Argon plasma coagulation for the treatment of superficial esophageal
carcinoma. J Nippon Med Sch. 2007 Apr;74(2):163-7.
2) Tahara K, Tanabe S, Ishido K, et al. Argon plasma coagulation for superficial esophageal squamouscell carcinoma in high-risk patients. World J Gastroenterol 2012; 18:5412-5417.
3) 川田研郎、河野辰幸、中島康晃、他. 食道早期癌に対するアルゴンプラズマ焼灼法の長期成績. 日
気食会誌 2014;65:314-321.
4) Kubota Y, Tanabe S, Ishido K, et al. Usefulness of argon plasma coagulation for superficial esophageal
squamous-cell neoplasia in patients at high risk or with limited endoscopic resectability. Turk J
Gastroenterol 2020;31:529-537.
5) Sagawa T, Takayama T, Oku T, et al. Argon plasma coagulation for successful treatment of early
gastric cancer with intramucosal invasion. Gut 2003;52:334–339.
6) Kitamura T, Tanabe S, Koizumi W, et al. Argon plasma coagulation for early gastric cancer: technique
and outcome. Gastrointest Endosc 2006;63:48-54.
7) Ahn JY, Choi KD, Na HK, Choi JY, Kim MY, Choi KS, Lee JH, Kim DH, Song HJ, Lee GH, Jung HY,
Kim JH, Han S. Clinical outcomes of argon plasma coagulation for the treatment of gastric neoplasm.
Surg Endosc. 2013 Sep;27(9):3146-52.
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8