先進医療 B
評価委員

主担当： 坂井
副担当： 掛江

実施計画等評価表（番号 B136）
副担当： 平川

技術専門委員： 遠藤

先進医療の名称

食道表在癌に対するアルゴンプラズマ併用高周波凝固焼
灼療法

申請医療機関

北海道大学病院

医療技術の概要

遠隔転移やリンパ節転移リスクの低い肉眼的食道粘膜
内癌に対しては内視鏡的切除（EMR/ESD）が標準治療である
が、透析患者や肝硬変等による出血傾向を有する患者、抗
血栓療法の休薬困難などの場合には、術後合併症を引き起
こすリスクが高いことから内視鏡的切除が敬遠されるこ
とがある。このような患者に対する外科的切除はさらに術
後合併症のリスクが上昇し、術後後遺症によって QOL の低
下が起こる可能性が高い。食道癌診療ガイドラインにおい
ても内視鏡的切除が困難な場合におけるアルゴンプラズ
マ併用高周波凝固焼灼療法（以下「APC 療法」）が選択肢と
して示され、一定の安全性や有効性が報告されている。し
かしながら、APC 療法に係る手技は、現在、診療報酬とし
て評価されていないのが現状である。これまで日本消化器
内視鏡学会が中心となり診療報酬要望を行ってきたが、十
分なエビデンスがないとの理由から認められなかった経
緯がある。高齢化が進む我が国においては、併存疾患等に
より EMR/ESD が困難な症例が増加すると予想され、手術と
比べ低侵襲であり、小さな粘膜内癌に対象を限定すること
で EMR/ESD と同程度の治療成績を有する APC 療法の保険収
載が望まれる。標準治療である内視鏡的切除のリスクが高
い食道表在癌を対象に、APC 療法の局所有効性と安全性を
検証する多施設共同非盲検単群臨床試験を実施する。
○主要評価項目：
術後 12 週の局所完全奏効割合
○副次評価項目：
１）局所無再発生存期間
２）無再発生存期間
３）全生存割合
４）手段的日常生活動作
５）安全性：有害事象の発生割合
○予定試験期間：４年６か月
○目標症例数：54 例

68