よむ、つかう、まなぶ。
参考資料1-2 TERMS®サリドマイド製剤等安全管理手順[6.2MB] (10 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回 6/25)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
来院できない特段の事情がある場合には、薬剤管理者は必要な資材の提供を受け自
習し、内容を理解した上で、同意書(別添様式 7)を医療機関へ提出する。
患者家族やパートナーへの教育は、患者又は薬剤管理者から行う。
5-④ MR が特約店責任薬剤師へ登録申請前及び定期的に情報提供を実施する。
5-⑤ 処方医師又は MR が産科婦人科医師へ処方医師の登録前に処方医師との連携を依
頼し、必要に応じて情報提供を実施する。
・対象者ごとの提供資材及び実施者の一覧表(5-⑥~5-⑩)
情報提供等を受ける対象者
5-⑥
5-⑦
看護師
薬剤師 特約店従業員
責任
特約店
処方医師
薬剤師 責任薬剤師
又は MR
又は MR 又は MR
情報提供等を行う実施者
供
資
材
(
※
R
M
P
資
材
)
処方医師用冊子※
責任薬剤師用冊子
患者用冊子
○
※
※
○
特約店責任薬剤師用冊子
※
サリドマイド被害説明用冊子
※
教育補助動画
※
緊急避妊方法解説書
MR
5-⑩
藤本製薬
株式会社
従業員
藤本製薬株式会社
の MR 教育担当者
※
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
※
本手順の説明用冊子※
避妊方法解説書
5-⑨
サリドマイド製剤等に関わる前
及び定期的
実施時期
提
5-⑧
タブレット端末操作ガイド
5-⑥ 処方医師又は MR が本手順に関わる看護師へサリドマイド製剤等の処方等に関わ
る前及び定期的に情報提供を実施する。
5-⑦ 責任薬剤師又は MR が本手順に関わる薬剤師へサリドマイド製剤等の調剤等に関
わる前及び定期的に情報提供を実施する。
5-⑧ 特約店責任薬剤師又は MR が本手順に関わる特約店従業員へサリドマイド製剤等
に関わる前及び定期的に情報提供を実施する。
5-⑨ 藤本製薬株式会社の MR 教育担当者が MR へサリドマイド製剤等に関わる前及び
定期的に教育を実施する。
5-⑩ 藤本製薬株式会社の MR 教育担当者が本手順に関わる藤本製薬株式会社従業員へ
サリドマイド製剤等に関わる前及び定期的に教育を実施する。
7
習し、内容を理解した上で、同意書(別添様式 7)を医療機関へ提出する。
患者家族やパートナーへの教育は、患者又は薬剤管理者から行う。
5-④ MR が特約店責任薬剤師へ登録申請前及び定期的に情報提供を実施する。
5-⑤ 処方医師又は MR が産科婦人科医師へ処方医師の登録前に処方医師との連携を依
頼し、必要に応じて情報提供を実施する。
・対象者ごとの提供資材及び実施者の一覧表(5-⑥~5-⑩)
情報提供等を受ける対象者
5-⑥
5-⑦
看護師
薬剤師 特約店従業員
責任
特約店
処方医師
薬剤師 責任薬剤師
又は MR
又は MR 又は MR
情報提供等を行う実施者
供
資
材
(
※
R
M
P
資
材
)
処方医師用冊子※
責任薬剤師用冊子
患者用冊子
○
※
※
○
特約店責任薬剤師用冊子
※
サリドマイド被害説明用冊子
※
教育補助動画
※
緊急避妊方法解説書
MR
5-⑩
藤本製薬
株式会社
従業員
藤本製薬株式会社
の MR 教育担当者
※
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
※
本手順の説明用冊子※
避妊方法解説書
5-⑨
サリドマイド製剤等に関わる前
及び定期的
実施時期
提
5-⑧
タブレット端末操作ガイド
5-⑥ 処方医師又は MR が本手順に関わる看護師へサリドマイド製剤等の処方等に関わ
る前及び定期的に情報提供を実施する。
5-⑦ 責任薬剤師又は MR が本手順に関わる薬剤師へサリドマイド製剤等の調剤等に関
わる前及び定期的に情報提供を実施する。
5-⑧ 特約店責任薬剤師又は MR が本手順に関わる特約店従業員へサリドマイド製剤等
に関わる前及び定期的に情報提供を実施する。
5-⑨ 藤本製薬株式会社の MR 教育担当者が MR へサリドマイド製剤等に関わる前及び
定期的に教育を実施する。
5-⑩ 藤本製薬株式会社の MR 教育担当者が本手順に関わる藤本製薬株式会社従業員へ
サリドマイド製剤等に関わる前及び定期的に教育を実施する。
7