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参考資料1-2 TERMS®サリドマイド製剤等安全管理手順[6.2MB] (22 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回 6/25)《厚生労働省》
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守状況確認票を速やかに藤本製薬株式会社へタブレット端末入力又は FAX 等により
送信する。
7-⑩ 責任薬剤師等は、藤本製薬株式会社より照会があれば解決するよう努力し、遵守状況
確認結果を入手する。
7-⑪7-⑫ 責任薬剤師等は、藤本製薬株式会社より定期確認票が必要との通知を受けた場合、
定期確認票を処方医師又は責任薬剤師等へ提出するよう患者に渡す。

7.6.本手順の運用状況の確認
藤本製薬株式会社は医療機関から送付される遵守状況確認票及び定期確認票等の確認に
加えて、MR が医療機関を訪問し、本手順の運用状況を確認する。問題を認めた場合、MR は
責任薬剤師等へ問題点を報告し、処方医師を含め院内での対応を依頼する。責任薬剤師等は
MR より依頼があれば解決するよう努力する。医療機関への直接訪問による確認は、サリド
マイド製剤等及び安全管理手順に係る知識を有しておりその役割を担うことが出来る者に
よりプロモーション活動とは独立した形で行う。なお、感染症拡大防止等により医療機関が
訪問を制限している場合は、訪問以外の代替手段を用いて確認する。

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