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参考資料１－２ TERMS®サリドマイド製剤等安全管理手順［6.2MB］ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回 6／25）《厚生労働省》 |
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を用いて FAX 等により藤本製薬株式会社あてに速やかに変更申請を行う。変更申請を
受けた藤本製薬株式会社は、変更申請内容を確認後、登録情報の変更を行い、申請者に
登録情報変更通知書（別添様式 20）を発行する。なお、処方医師の登録情報変更通知書
は責任薬剤師にも提供する。
6-③ 患者
患者に関する変更申請は処方医師が行う。処方医師又は責任薬剤師等は、登録情報変
更申請書（別添様式 19）をタブレット端末入力又は FAX 等により藤本製薬株式会社あ
てに速やかに変更手続きを行う。変更申請を受けた藤本製薬株式会社は、変更申請内容
を確認後、登録情報の変更を行い、登録情報変更通知書（別添様式 20）を用いてタブレ
ット端末及び FAX 等により処方医師及び責任薬剤師に通知する。なお、薬剤管理者の要
否の変更は遵守状況確認票でも行うことができる。医療機関内で登録する情報（6.4.2.医
療機関登録情報参照）の変更は医療機関にて行う。
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受けた藤本製薬株式会社は、変更申請内容を確認後、登録情報の変更を行い、申請者に
登録情報変更通知書（別添様式 20）を発行する。なお、処方医師の登録情報変更通知書
は責任薬剤師にも提供する。
6-③ 患者
患者に関する変更申請は処方医師が行う。処方医師又は責任薬剤師等は、登録情報変
更申請書（別添様式 19）をタブレット端末入力又は FAX 等により藤本製薬株式会社あ
てに速やかに変更手続きを行う。変更申請を受けた藤本製薬株式会社は、変更申請内容
を確認後、登録情報の変更を行い、登録情報変更通知書（別添様式 20）を用いてタブレ
ット端末及び FAX 等により処方医師及び責任薬剤師に通知する。なお、薬剤管理者の要
否の変更は遵守状況確認票でも行うことができる。医療機関内で登録する情報（6.4.2.医
療機関登録情報参照）の変更は医療機関にて行う。
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