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参考資料1-2 TERMS®サリドマイド製剤等安全管理手順[6.2MB] (50 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回 6/25)《厚生労働省》
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様式 16

見本

登録通知書(患者)
施設名

藤本製薬株式会社

TERMS®管理センター
申請の種類

新規



登 録 日
患者さんの
生年月日
患 者
登録番号



再発行













処方
医師名
薬剤
管理者
旧患者
登録番号

要□

不要□
(再発行時のみ)



A:男性患者
B:女性患者 B

① □ 自然閉経した女性(45 歳以上で 1 年間以上月経がない)、子宮又は両側卵巣を摘出した女性、
あるいは子宮又は両側卵巣が先天的にない女性

② □ 年齢にかかわらず、産婦人科専門医が産婦人科診療ガイドライン(婦人科外来編の早発卵巣
不全の項)に準じて、定期的に卵巣機能が停止していると確認した女性

患 者 群

医療機関名(



産婦人科専門医名(



③ □ 処方医師が、患者の申告を踏まえ、全身状態不良等の重篤な身体的理由により妊娠の機会が
ないと判断した女性

重篤な身体的理由(



C:女性患者 C □ 女性患者 B に該当せず、サリドマイド製剤等の服用による治療方法が適切と判断した女性
疾 患 名

MM



その他

□ 疾患名(

ENL



POEMS □


患者さんから電話をし、第三者評価機関の調査を受けることが可能ですか
(電話調査ができない場合は記入調査となります)

できる □

できない □

【医療機関利用欄】
患者氏名
患 者
識別番号

そ の 他

藤本製薬株式会社 TERMS®管理センター