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参考資料1-2 TERMS®サリドマイド製剤等安全管理手順[6.2MB] (50 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回 6/25)《厚生労働省》 |
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様式 16
見本
登録通知書(患者)
施設名
藤本製薬株式会社
TERMS®管理センター
申請の種類
新規
□
登 録 日
患者さんの
生年月日
患 者
登録番号
□
再発行
年
月
日
年
月
日
処方
医師名
薬剤
管理者
旧患者
登録番号
要□
不要□
(再発行時のみ)
□
A:男性患者
B:女性患者 B
① □ 自然閉経した女性(45 歳以上で 1 年間以上月経がない)、子宮又は両側卵巣を摘出した女性、
あるいは子宮又は両側卵巣が先天的にない女性
② □ 年齢にかかわらず、産婦人科専門医が産婦人科診療ガイドライン(婦人科外来編の早発卵巣
不全の項)に準じて、定期的に卵巣機能が停止していると確認した女性
患 者 群
医療機関名(
)
産婦人科専門医名(
)
③ □ 処方医師が、患者の申告を踏まえ、全身状態不良等の重篤な身体的理由により妊娠の機会が
ないと判断した女性
重篤な身体的理由(
)
C:女性患者 C □ 女性患者 B に該当せず、サリドマイド製剤等の服用による治療方法が適切と判断した女性
疾 患 名
MM
□
その他
□ 疾患名(
ENL
□
POEMS □
)
患者さんから電話をし、第三者評価機関の調査を受けることが可能ですか
(電話調査ができない場合は記入調査となります)
できる □
できない □
【医療機関利用欄】
患者氏名
患 者
識別番号
そ の 他
藤本製薬株式会社 TERMS®管理センター
見本
登録通知書(患者)
施設名
藤本製薬株式会社
TERMS®管理センター
申請の種類
新規
□
登 録 日
患者さんの
生年月日
患 者
登録番号
□
再発行
年
月
日
年
月
日
処方
医師名
薬剤
管理者
旧患者
登録番号
要□
不要□
(再発行時のみ)
□
A:男性患者
B:女性患者 B
① □ 自然閉経した女性(45 歳以上で 1 年間以上月経がない)、子宮又は両側卵巣を摘出した女性、
あるいは子宮又は両側卵巣が先天的にない女性
② □ 年齢にかかわらず、産婦人科専門医が産婦人科診療ガイドライン(婦人科外来編の早発卵巣
不全の項)に準じて、定期的に卵巣機能が停止していると確認した女性
患 者 群
医療機関名(
)
産婦人科専門医名(
)
③ □ 処方医師が、患者の申告を踏まえ、全身状態不良等の重篤な身体的理由により妊娠の機会が
ないと判断した女性
重篤な身体的理由(
)
C:女性患者 C □ 女性患者 B に該当せず、サリドマイド製剤等の服用による治療方法が適切と判断した女性
疾 患 名
MM
□
その他
□ 疾患名(
ENL
□
POEMS □
)
患者さんから電話をし、第三者評価機関の調査を受けることが可能ですか
(電話調査ができない場合は記入調査となります)
できる □
できない □
【医療機関利用欄】
患者氏名
患 者
識別番号
そ の 他
藤本製薬株式会社 TERMS®管理センター