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参考資料1-2 TERMS®サリドマイド製剤等安全管理手順[6.2MB] (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回 6/25)《厚生労働省》
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・サリドマイド製剤等が胎児に障害を起こす可能性があることを理解している者
・処方されたサリドマイド製剤等を患者以外に共用したり、譲ってはならないことを
理解している者
・患者と定期的に接する機会がある者
ただし、患者本人が自身で確実に薬剤を管理でき、且つ不要になった薬剤の返却を徹
底できると処方医師が判断した場合に限り、薬剤管理者の設置を省略することができる。
なお、患者の状態は変化するため、薬剤管理者の設置を省略可能と判断した患者につ
いても、診察の都度患者の状態を確認し、薬剤管理者の設置の必要性について判断する
こと。
【パートナー】
配偶者を含む、患者との性交渉の可能性がある者。
【特約店】
サリドマイド製剤等の流通に関わる卸売販売業者。
【特約店責任薬剤師】
特約店にてサリドマイド製剤等の管理上の責任を担う薬剤師。サリドマイド製剤等を
取り扱う施設ごとに登録する。
【MR】
藤本製薬株式会社のサリドマイド製剤等に関わる医薬情報担当者。
【患者の個人情報に関わる部分】
本手順の実施にあたり、医療機関にて管理する患者の氏名、住所、電話番号をいう。
また、薬剤管理者の情報も含む。
【タブレット端末】
TERMS のシステムにアクセスできる機器。
タブレット端末は、薬剤部(科)及び診察室にそれぞれ必要数を貸与する。藤本製薬
株式会社は貸与に関し、責任薬剤師から同意書を取得する。タブレット端末では、入力
送信及び通知受信とカメラ機能による画像送信が可能である。なお、タブレット端末を
利用できない(タブレット端末の不具合を含む)医療機関は、FAX、郵送又は MR によ
る搬送を用いる。
【FAX 等】
FAX、タブレット端末のカメラ機能による画像送信、郵送又は MR による搬送をいう。
なお、藤本製薬株式会社から FAX 等により通知する場合は、FAX、E-mail、郵送又は
MR による搬送をいう。

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