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参考資料1-2 TERMS®サリドマイド製剤等安全管理手順[6.2MB] (64 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回 6/25)《厚生労働省》 |
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藤本製薬株式会社
FAX:0120-007-121
様式 24-B
遵守状況確認票
男性患者
TERMS®管理センター あて
レナリドミド
カプセル(● ●)
チェックは、該当する
に
を記入してください。 医療
機関名
間違った場合は
を記入してください。
20
確認日
年
月
日
処方医師名
患者
登録番号
患者同意書
の取得
外来 入院
取得した
催奇形性
・催奇形性リスク及び胎児への影響
・献血の禁止
はい
避 妊
・性交渉をしないか、有効な避妊措置をとる(服用中止 4 週間後まで)
・有効な避妊措置方法
・妊婦との性交渉は完全にしない(服用中止 4 週間後まで)
・パートナーが妊娠した、もしくは妊娠した可能性がある場合は
ただちに処方医師に相談する
はい
保 管
・本剤を他人と共用または譲渡してはならない
・本剤を廃棄してはならない
・飲み残した本剤の残薬数を通院時に処方医師及び薬剤師に伝える
・本剤を紛失しないよう管理する
・治療終了後の残薬は、薬剤部(科)に返却する
はい
師
記
残薬なし
入
残薬
入
欄
Cap
中止
臨床検査値
などの確認
添付文書の記載に従い、本治療に際し血液検査など、問題となる所見がないことを確認した
はい
上述の処方要件を満たすことを確認した (「完了」にチェックがない場合、本剤は患者さんに交付されません)
完了
薬
記
2.5mg×
Cap
休薬
患者の定期確認票の提出により記入内容を確認した
又は、提出時期でないことを確認した※責任薬剤師等が確認する場合、チェック不要
調剤なし
師
カプセル数
カプセル数
5mg×
外来
確認事項
調剤内容
剤
※要に変更の場合は、薬剤管理者の
同意書(様式 7)を取得してください。
不要
下記の項目に関して十分説明した
又は、患者さんは説明しなくとも十分理解していることを確認した
方
欄
要※
入院
確認項目
処
医
薬剤管理者
の設置
(初回、薬剤・患者群
変更時のみ)
外来
カプセル数
カプセル数
5mg×
はい
2.5mg×
Cap
Cap
上述の内容および処方箋の記載事項を確認した
完了
定期確認票の記入内容を確認したうえで、患者さんに薬剤管理に関する必要な説明を行った
又は、定期確認票の提出時期でないことを確認した
はい
処方医師
カナ氏名
責任薬剤師
登録番号
担当
薬剤師名
連絡先
TEL
-
-
この用紙が誤送信されてきた場合は、お手数をお掛けしますが上記 FAX 番号に転送の上、速やかに破棄してください。
入院
FAX:0120-007-121
様式 24-B
遵守状況確認票
男性患者
TERMS®管理センター あて
レナリドミド
カプセル(● ●)
チェックは、該当する
に
を記入してください。 医療
機関名
間違った場合は
を記入してください。
20
確認日
年
月
日
処方医師名
患者
登録番号
患者同意書
の取得
外来 入院
取得した
催奇形性
・催奇形性リスク及び胎児への影響
・献血の禁止
はい
避 妊
・性交渉をしないか、有効な避妊措置をとる(服用中止 4 週間後まで)
・有効な避妊措置方法
・妊婦との性交渉は完全にしない(服用中止 4 週間後まで)
・パートナーが妊娠した、もしくは妊娠した可能性がある場合は
ただちに処方医師に相談する
はい
保 管
・本剤を他人と共用または譲渡してはならない
・本剤を廃棄してはならない
・飲み残した本剤の残薬数を通院時に処方医師及び薬剤師に伝える
・本剤を紛失しないよう管理する
・治療終了後の残薬は、薬剤部(科)に返却する
はい
師
記
残薬なし
入
残薬
入
欄
Cap
中止
臨床検査値
などの確認
添付文書の記載に従い、本治療に際し血液検査など、問題となる所見がないことを確認した
はい
上述の処方要件を満たすことを確認した (「完了」にチェックがない場合、本剤は患者さんに交付されません)
完了
薬
記
2.5mg×
Cap
休薬
患者の定期確認票の提出により記入内容を確認した
又は、提出時期でないことを確認した※責任薬剤師等が確認する場合、チェック不要
調剤なし
師
カプセル数
カプセル数
5mg×
外来
確認事項
調剤内容
剤
※要に変更の場合は、薬剤管理者の
同意書(様式 7)を取得してください。
不要
下記の項目に関して十分説明した
又は、患者さんは説明しなくとも十分理解していることを確認した
方
欄
要※
入院
確認項目
処
医
薬剤管理者
の設置
(初回、薬剤・患者群
変更時のみ)
外来
カプセル数
カプセル数
5mg×
はい
2.5mg×
Cap
Cap
上述の内容および処方箋の記載事項を確認した
完了
定期確認票の記入内容を確認したうえで、患者さんに薬剤管理に関する必要な説明を行った
又は、定期確認票の提出時期でないことを確認した
はい
処方医師
カナ氏名
責任薬剤師
登録番号
担当
薬剤師名
連絡先
TEL
-
-
この用紙が誤送信されてきた場合は、お手数をお掛けしますが上記 FAX 番号に転送の上、速やかに破棄してください。
入院