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参考資料1-2 TERMS®サリドマイド製剤等安全管理手順[6.2MB] (63 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回 6/25)《厚生労働省》
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藤本製薬株式会社
TERMS®管理センター あて

チェックは、該当する



FAX:0120-007-121

様式 24-A

遵守状況確認票

男性患者

のように記入し、間違った場合は

を記入してください。
処方
医師名

医療
機関名
患者
登録番号
患者同意書
の取得

取得した*

薬剤管理者
の設置

*初回、薬剤・患者群変更時に
同意書を取得してください。

確認日

20



外来 入院

外来

入院

要*

不要





*要に変更の場合は、薬剤管理者の
同意書(様式 7)を取得してください。

処方医師 確認事項
患者の定期確認票の提出により記入内容を確認した
又は、提出時期でないことを確認した
※責任薬剤師等が確認する場合はチェック不要

はい

確 認 項 目 患者の病態や理解度により
(初回・入院中不要)

臨床検査値
などの確認

●催奇形性のリスクと妊娠回避の必要性を説明した
●避妊失敗時の対応方法について説明した
●薬剤管理者の要否等について確認した
又は、患者は説明しなくても十分理解していることを確認した
添付文書の記載に従い、本治療に際し血液検査など、
問題となる所見がないことを確認した

投与量

処 方 内 容

日数

はい

処方医師コメント

はい

服用開始
未服用薬数量 処方数量

Cap/日×

日-

Cap=

Cap

Cap/日×

日-

Cap=

Cap

Cap/日×

日-

Cap=

Cap



変則服用
中止注)

休薬

薬剤師 確認事項
患者の定期確認票の提出により記入内容を確認した
又は、提出時期でないことを確認した



薬剤師コメント

はい

患者の病態や理解度により
●家庭内での本剤の管理・保管について説明した
(初回・入院中不要)
●本剤の共用・譲渡・廃棄の禁止について説明した
●未服用薬数量を毎回報告することを説明した
●不要薬の調剤元への返却について説明した
又は、患者は説明しなくても十分理解していることを確認した

はい

処方医師の記載内容を確認した

はい

薬剤の紛失

なし

確 認 項 目

責任薬剤師
登録番号

担当
薬剤師名

あり

※紛失届(様式 38) を
提出してください

処方医師
カナ氏名

注)男性患者さんが服用を中止する場合、責任薬剤師等から中止後確認調査票(様式 30)をお渡しの上、4 週間後に記載して
処方医師又は責任薬剤師等へ提出するよう患者さんに説明してください。

この用紙が誤送信されてきた場合は、お手数をお掛けしますが上記 FAX 番号に転送の上、速やかに破棄してください。