7．流通、処方及び調剤
藤本製薬株式会社は、サリドマイド製剤等の厳格な管理と適正な使用を推進するため、本手
順に関わる情報を適切に管理する。
さらに、サリドマイド製剤等の流通、処方及び調剤に関わる手順の遵守状況等の適否を同一
基準にて判断し、必要に応じてサリドマイド製剤等の使用の中止等、適切な対応を依頼する。

7.1.流通
サリドマイド製剤等の流通は、使用量に応じた適正な在庫量となるよう流通量を調整する。
なお、特約店間及び医療機関間でのサリドマイド製剤等の譲受・譲渡は行わない。
特約店及び藤本製薬株式会社の出荷担当部門は、不要な在庫を制限するために、月間使用
予定数量の 2 倍を目処に納入制限を行う。
【藤本製薬株式会社から特約店への出荷】
サリドマイド製剤等の特約店への出荷は、藤本製薬株式会社に登録されている特約店
責任薬剤師が所属する施設とする。
藤本製薬株式会社は、入出庫数量、在庫数量等を管理項目とし、特約店からの発注数
量が適切であることを確認の上、出荷する。数量的な異常がみられた場合は、特約店と
連絡・確認の上、適切に対応する。
【特約店から医療機関への納品】
サリドマイド製剤等の医療機関への納品は、藤本製薬株式会社に登録されている特約
店責任薬剤師が所属する施設とする。
特約店責任薬剤師は、医療機関の処方医師及び責任薬剤師が登録済であること、患者
の登録状況及び医療機関からの発注数量が適切であることを藤本製薬株式会社に確認
の上、納品する。
藤本製薬株式会社は、入出庫数量、在庫数量等を管理項目とし、数量的な異常がみら
れた場合は、医療機関と連絡・確認の上、適切に対応する。

7.2.処方
サリドマイド製剤等の処方は、藤本製薬株式会社に登録されている処方医師による院内処
方に限る。
【患者群の確認】
処方医師は患者群を確認し、必要な場合は新たな患者群としての教育を行い、患者の
同意書を取得する。患者群変更の際は、登録情報変更申請書により変更（6.6.登録情報
の変更参照）する。
処方医師は、既に藤本製薬株式会社に登録されている女性患者 C の処方薬剤を変更す
る際は、変更薬剤初回処方前に女性患者 C 事前連絡書（別添様式 39）を記入する。責
任薬剤師等は、女性患者 C 事前連絡書を藤本製薬株式会社に FAX 等により送信する。

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