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特掲診療料 (179 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shidou_kansa_jissi.html
出典情報 適時調査実施要領等(6/27)《厚生労働省》
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確認事項(★印は重点確認事項)

聴取方法のポイント

◇ 再製造単回使用医療機器使用加算(K通則21)
当日準備 ・再製造単回使用医療機器(特定保険医療材料に限る。)を手術に使用した実績が

★(1) 再製造単回使用医療機器(特定保険医療材料に限る。)を手術に使用した実績が5例以上ある。










わかる書類を見せてください。

当日準備 ・患者への説明に用いている文書を見せてください。

(2) 再製造単回使用医療機器を使用することについて、あらかじめ文書を用いて患者に説明を行っている。










(3) 再製造単回使用医療機器の原型医療機器の回収等について、再製造単回使用医療機器基準(平成29年
厚生労働省告示第261号)第4の1(5)に規定する「再製造単回使用医療機器の製造販売の承認の際に
交付される承認書に記載された方法」に基づき、適切に実施している。




口頭による指摘事項



文書による指摘事項



返還事項

調査者(



調査者(











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127 再製造単回使用医療機器使用加算