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最終とりまとめ (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41063.html |
| 出典情報 | ヘルスケアスタートアップ等の振興・支援策検討プロジェクトチーム 最終とりまとめの公表について（6／27）《厚生労働省》 |
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(イ) 提言
国立高度専門医療研究センターや大学等の拠点において、臨床・医療
経済的アウトカムに加え、SaMD の特性も踏まえた総合的な評価を行
う実証環境の整備を、令和 7 年度以降に行う。DCT 体制の構築（提言
7）といった開発環境の整備を併せて実施する。また、医療データの
柔軟な活用は SaMD 開発において重要となるため、医療 DX の取り組
みを進める。
さらに、医師の働き方改革の推進や効率的かつ質の高い医療提供体
制の構築を目的とした地域医療介護総合確保基金の活用や、米国の
HITECH法/MACRA法等のインセンティブ事例等も参考にしつつ、SaMD
も含め、質の高い医療機器の普及施策を医療機器基本計画検討会等
の中で、引き続き検討する。
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国立高度専門医療研究センターや大学等の拠点において、臨床・医療
経済的アウトカムに加え、SaMD の特性も踏まえた総合的な評価を行
う実証環境の整備を、令和 7 年度以降に行う。DCT 体制の構築（提言
7）といった開発環境の整備を併せて実施する。また、医療データの
柔軟な活用は SaMD 開発において重要となるため、医療 DX の取り組
みを進める。
さらに、医師の働き方改革の推進や効率的かつ質の高い医療提供体
制の構築を目的とした地域医療介護総合確保基金の活用や、米国の
HITECH法/MACRA法等のインセンティブ事例等も参考にしつつ、SaMD
も含め、質の高い医療機器の普及施策を医療機器基本計画検討会等
の中で、引き続き検討する。
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