(イ) 提言
ヘルスケア分野においてAIを活用した新たな製品やサービスのイノ
ベーションを促進するため、事業発展の障害となりうる各種論点に
ついて早期に明確化を図ることが重要である。
具体的には、ヘルスケアAI開発で特に問題となる規制及び論点の特
定や、規制の適用関係の明確化について、ヘルスケアスタートアップ
によるイノベーションを不必要に阻害することのないよう留意しつ
つ、厚生労働省において、令和6年度中に一定の整理を示す。ヘルス
ケアAI開発で特に問題となる規制及び論点としては、例えば、①個人
情報を含む医療データに由来するLLMや医療画像データの個人情報
保護に関する規制等における取扱い、②クラウド上で動作するモデ
ル・アプリケーションについて医療情報の保管サーバの設置場所に
関する規制の適用関係、③AIに関する各種の規制上の考え方につき
AIを活用して開発された個々のサービスを対象とするものかあるい
は基盤AIを対象とするものかに係る不明確性等が挙げられる。
また、ヘルスケアスタートアップによるAIを活用した新たな製品や
サービスが普及し、ヘルスケアスタートアップが経済的リターンを
得るための選択肢を充実させる観点から、提言2で述べた診療報酬改
定等の要望受付窓口や提言3で述べたマイルストーン型開発支援の
活用、提言8で述べた保険者による保健事業への関与を促し、テクノ
ロジーの普及を促進する。

61