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【資料３－２】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（FDA、EMAにおける患者、市民参画の取組）［3.8MB］ (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47693.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第18回 12／23）《厚生労働省》 |
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③ 患者リスニングセッション（Patient Listening Sessions）
•
FDA要請型の患者リスニングセッションの現在までの検討テーマ（23テーマ）である。
•
この他、患者主導型についても、現在までに66テーマが検討されている。
開催日程
PwC
テーマ
2024年3月15日、22日、29日
注意欠陥・多動性障害（ADHD）
2024年4月4日
先天性サイトメガロウイルス感染症（cCMV）
2023年4月27日
カルチノイド症候群
2023年3月20日
気管支肺異形成症
2023年1月24日
回腸人工肛門造設術（IPAA）手術後の腸管パウチ炎
2022年12月1日
プロテウス症候群
2021年6月29日
トランスジェンダーの思春期の医療上の課題と未充足の医療ニーズ（セッション#2）
2021年6月1日
トランスジェンダー成人における医療上の課題と未充足の医療ニーズ（セッション#1）
2021年4月6日
ループスセッション3 - 臨床試験における多様性
2021年4月2日
ループスセッション2 - 臨床試験における多様性
2021年3月31日
ループスセッション1 - 臨床試験における多様性
2021年3月25日
糖原病（GSD）1型 - 小児患者の介護者
2021年3月18日
糖原病（GSD）1型 - 成人患者
2020年9月11日
進行性多巣性白質脳症（PML）セッション2
2020年7月22日
進行性多巣性白質脳症（PML）セッション1
2020年2月4日
ハンター症候群
2019年12月2日
胃不全麻痺
2019年11月13日
小児脳性副腎白質ジストロフィー（CCALD）
2019年10月17日
サンフィリポ症候群 - 小児
2019年5月13日
サンフィリポ症候群
2019年2月20日
セリアック病
2018年12月4日
ファブリー病
2018年10月23日
遺伝子治療による血友病治療
15
https://www.fda.gov/patients/learn-about-fda-patient-engagement/patient-listening-session-summaries
•
FDA要請型の患者リスニングセッションの現在までの検討テーマ（23テーマ）である。
•
この他、患者主導型についても、現在までに66テーマが検討されている。
開催日程
PwC
テーマ
2024年3月15日、22日、29日
注意欠陥・多動性障害（ADHD）
2024年4月4日
先天性サイトメガロウイルス感染症（cCMV）
2023年4月27日
カルチノイド症候群
2023年3月20日
気管支肺異形成症
2023年1月24日
回腸人工肛門造設術（IPAA）手術後の腸管パウチ炎
2022年12月1日
プロテウス症候群
2021年6月29日
トランスジェンダーの思春期の医療上の課題と未充足の医療ニーズ（セッション#2）
2021年6月1日
トランスジェンダー成人における医療上の課題と未充足の医療ニーズ（セッション#1）
2021年4月6日
ループスセッション3 - 臨床試験における多様性
2021年4月2日
ループスセッション2 - 臨床試験における多様性
2021年3月31日
ループスセッション1 - 臨床試験における多様性
2021年3月25日
糖原病（GSD）1型 - 小児患者の介護者
2021年3月18日
糖原病（GSD）1型 - 成人患者
2020年9月11日
進行性多巣性白質脳症（PML）セッション2
2020年7月22日
進行性多巣性白質脳症（PML）セッション1
2020年2月4日
ハンター症候群
2019年12月2日
胃不全麻痺
2019年11月13日
小児脳性副腎白質ジストロフィー（CCALD）
2019年10月17日
サンフィリポ症候群 - 小児
2019年5月13日
サンフィリポ症候群
2019年2月20日
セリアック病
2018年12月4日
ファブリー病
2018年10月23日
遺伝子治療による血友病治療
15
https://www.fda.gov/patients/learn-about-fda-patient-engagement/patient-listening-session-summaries