③ Patients & Consumer Working Party （2006年）
医薬品開発パイプライン上の参画タイミング
•

PCWPの定義された役割1の中では、医薬品開発パイプラインに対応するもの（赤字項
目）もある。
EMAと患者・消費者団体間の相互作用に関する枠組み内
の提案の実施と監視

患者や消費者のニーズに合わせた情報提供

適切なコミュニケーションツールの開発への貢献と、組織
全体および会員への情報伝達の促進

医薬品の使用に関する患者の意識向上に貢献

患者・消費者団体のネットワークの発展と育成に貢献

EMAのヒト科学委員会の要請による、医薬品の非機密事
項に関する助言の提供

利害関係者（医療従事者団体、学会、学術界、製薬業界）と
の連携

利害関係者（医療従事者団体、学会、学術界、製薬業界）と
の連携

トピックグループの設定（詳細なディスカッションが必要な
場合、対象となる組織から他の人を招待）

薬事法の施行、EUネットワーク戦略およびEMAの多年度
作業計画から生まれるイニシアティブに適宜貢献

特定の公衆衛生のニーズに対応するEMAのイニシアティ
ブ（例：小児用医薬品、高齢者の医薬品使用、新しい効果
的な抗生物質治療の選択肢）への意見提供

医薬品開発プロセスを強化し、医薬品開発・供給における
ギャップを埋めるとともに、新規・新興科学の課題に対処
するためのEMAのイニシアチブに適宜貢献

https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/mandate-objectives-and-composition-patients-and-consumers-working-partypcwp_en.pdf

PwC

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