③ Patients & Consumer Working Party （2006年）
参画する患者の選ばれ方
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PwC

PCWPは30人のメンバーで構成されている。
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事務局長の決定により、EMA適格団体のリストの中から22名が任命される。

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EMAの各人間科学委員会（CAT、CHMP、COMP、HMPC、PDCO、PRAC）から6名が任命される。

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1名の委員長がメンバーから選出される（PCWP共同委員長）。

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議長は、事務局長の決定により、EMA事務局の中から1名指名される（EMA共同議長）。

患者・消費者団体の委員は、EMA事務局によって、EMA適格団体リストの中から、ワー
キングパーティの任務範囲内で扱われるテーマとの関連性に基づき、関心表明の募集
に従って選出される。
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一般消費者団体、一般患者団体、集中手続きの必須範囲（希少疾病用医薬品、HIV/AIDS、がん、糖尿病、
神経変性疾患、自己免疫疾患およびその他の免疫機能異常）に特定の関心を持つ団体。

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同じ地域の複数の組織に資格がある場合、EMAは適宜、1つまたは複数の組織を選択する。

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PCWP委員は事務局長の決定により指名され、任期は3年で、更新されることもある。各組織は、代表1
名と補欠1名を任命する。

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各組織から任命された個人は、PCWP活動のためにその代表として行動するのであって、個人的な立場
で行動するわけではない。したがって、任命された代表者は、取り上げるべきトピックについて組織の立
場を示すため、所属組織と連絡を取る責任がある。それと並行して、代表者はPCWPの活動について報
告しなければならない。

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代表者または補欠者は、製薬会社に雇用されることはできない。

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PCWPの代表者が専門家として（すなわち個人の資格で）他のEMAの活動に関与する場合、科学委員会
の委員および専門家の利益相反の取り扱いに関するEMAの方針に基づいて、それぞれの活動ごとに利
益相反の評価が別途行われる。

https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/mandate-objectives-and-composition-patients-and-consumers-workingparty-pcwp_en.pdf

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