【参考】年報等にみるEMAにおける患者参画の進展（2007～2023）
年次

進展の概要

2015
（続き）

• このトピックグループの創設は、本会議以外のワーキングパーティのメンバーとのEMAの協力を拡大する
重要な新しい方法であり、また、相互に関心のある事項について、より多くの適格な組織と交流する方法で
もある。トピックグループは、特に注意が必要と考えられるさまざまなトピックについて、ワーキングパー
ティおよびEMAに提出する勧告案を作成する。規制当局の決定の影響を受ける人々、および医薬品開発
や公衆衛生において重要な役割を担っているがまだ関与していない人々のニーズを確実に理解し、最大限
に汲み取るためには、現在の利害関係者グループの対象範囲を広げる必要があることが認識されている。
こうした理由から、若年層の関与と、規制プロセスに彼らの声を反映させる方法を見つけることに関する議
論が開始され、現在も継続中である。特定のPCWPのテーマ別グループが設立され、この分野での経験を
持つメンバーで構成されており、彼らは現在、最善の方法を模索している。同様に、20周年記念の一環と
して、小児用医薬品の評価への若年層の関与に関する専用のセッションが開催された。
• EMAは、患者および医療従事者に対して、関心のある関連トピックに関する情報および教育を継続的に提
供することに尽力している。今年は、複数の情報セッションおよびワークショップが開催された。特に関連性
の高かったのは、バイオシミラーに関する情報セッションとリスク最小化措置に関するワークショップであっ
た。EMAの年次研修日は、EMAにおける患者が関与する活動についてより実践的な経験ができるように
再編成された。EMAのさまざまな活動に関する背景情報は、患者および医療従事者向けの専用ウェブペー
ジで提供されており、これにより、特定の手続きに関与するEMAスタッフに質問する機会や、より実践的な
経験ができる時間が確保されている。
出典：European Medicines Agency’s interaction with patients, consumers, healthcare professionals
and their organisations Annual report 2015

PwC

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