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【資料３－２】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（FDA、EMAにおける患者、市民参画の取組）［3.8MB］ (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47693.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第18回 12／23）《厚生労働省》 |
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④ 患者参画諮問委員会（PEAC：Patient Engagement Advisory Committee）
年次
2020
FDAが実施した措置
• 医療機器試験への参加を呼びかけるビデオを投稿。
• 患者向けビデオを含むサイバーセキュリティに関するビデオ・ミニシリーズの開発を発表。
2019
• 「医療機器の臨床試験の設計と実施における患者の関与」と題する指針草案を発表。
2018
• 公衆衛生の保護と促進を支援する医療機器で収集されたデータの共有
https://www.fda.gov/about-fda/division-patient-centered-development/cdrh-patient-engagement-advisory-committee
PwC
20
年次
2020
FDAが実施した措置
• 医療機器試験への参加を呼びかけるビデオを投稿。
• 患者向けビデオを含むサイバーセキュリティに関するビデオ・ミニシリーズの開発を発表。
2019
• 「医療機器の臨床試験の設計と実施における患者の関与」と題する指針草案を発表。
2018
• 公衆衛生の保護と促進を支援する医療機器で収集されたデータの共有
https://www.fda.gov/about-fda/division-patient-centered-development/cdrh-patient-engagement-advisory-committee
PwC
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