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【資料３－２】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（FDA、EMAにおける患者、市民参画の取組）［3.8MB］ (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47693.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第18回 12／23）《厚生労働省》 |
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④ 患者参画諮問委員会（PEAC：Patient Engagement Advisory Committee）
参画する患者の選ばれ方
• PEACは、議長を含む9名の
投票権を有する委員で構成
される。
• 委員は、臨床研究、患者体験、
患者団体の医療ニーズなど
の分野に精通している者か
ら選出される。
• 諮問委員会への参画希望者
は、FDA諮問委員会申込
ページから申し込める1,2。
• PEACサイトからリンクされ
ている申込サイトは専用のも
のでなく、通常のFDA諮問
委員会の申込ページである。
専門知識が求められる一方、
罹病歴等の指定はない。
1.
2.
PwC
2024年10月時点でのPEACメンバー
名前
所属と職位
Letise Williams
Designated Federal Officer,
Center for Devices and Radiological
Health Office of Strategic Partnership
andTechnology Innovation
Rita T. Roy, M.D.
CEO,
National Spine Health Foundation
Teresa M. Diaz
Co-Founder,
Global Patient Advocacy Coalition
David M. White
Lead Proofreader (Nights)
Debevoise & Plimpton
Ian D. Burkhart
Vice President
North American Spinal Cord Injury
Consortium
Necie L. Edwards
Fibro Patient Education & Support
Mary S. Schrandt, J.D.
Founder, CEO & Chief Patient Advocate
Philip X. Rutherford, B.A.
Chief Operating Officer
Faces & Voices of Recovery
Elizabeth A. Joniak-Grant,
Ph.D.
Sociologist, Qualitative Research
Consultant and
Patient Experience Collaborator
Injury Prevention Research Center
University of North Carolina
https://www.fda.gov/about-fda/division-patient-centered-development/cdrh-patient-engagement-advisory-committee
https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-membership/applying-membership-fda-advisory-committees
21
参画する患者の選ばれ方
• PEACは、議長を含む9名の
投票権を有する委員で構成
される。
• 委員は、臨床研究、患者体験、
患者団体の医療ニーズなど
の分野に精通している者か
ら選出される。
• 諮問委員会への参画希望者
は、FDA諮問委員会申込
ページから申し込める1,2。
• PEACサイトからリンクされ
ている申込サイトは専用のも
のでなく、通常のFDA諮問
委員会の申込ページである。
専門知識が求められる一方、
罹病歴等の指定はない。
1.
2.
PwC
2024年10月時点でのPEACメンバー
名前
所属と職位
Letise Williams
Designated Federal Officer,
Center for Devices and Radiological
Health Office of Strategic Partnership
andTechnology Innovation
Rita T. Roy, M.D.
CEO,
National Spine Health Foundation
Teresa M. Diaz
Co-Founder,
Global Patient Advocacy Coalition
David M. White
Lead Proofreader (Nights)
Debevoise & Plimpton
Ian D. Burkhart
Vice President
North American Spinal Cord Injury
Consortium
Necie L. Edwards
Fibro Patient Education & Support
Mary S. Schrandt, J.D.
Founder, CEO & Chief Patient Advocate
Philip X. Rutherford, B.A.
Chief Operating Officer
Faces & Voices of Recovery
Elizabeth A. Joniak-Grant,
Ph.D.
Sociologist, Qualitative Research
Consultant and
Patient Experience Collaborator
Injury Prevention Research Center
University of North Carolina
https://www.fda.gov/about-fda/division-patient-centered-development/cdrh-patient-engagement-advisory-committee
https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-membership/applying-membership-fda-advisory-committees
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