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【資料３－２】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（FDA、EMAにおける患者、市民参画の取組）［3.8MB］ (31 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47693.html
出典情報 医薬品等行政評価・監視委員会（第18回　12／23）《厚生労働省》

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② Framework of interaction with patients

and their organizations（2005年）
取組の歴史的経緯

1.
2.
3.
PwC

•

2002年5月、EMAは患者および消費者団体との初のワークショップを開催し、2003
年には患者および消費者団体8団体からなる作業部会を設立した。

•

作 業 部 会 の 経 験 を 基 に 、 2005 年 に は 、 EMA は 患 者 お よ び 消 費 者 団 体 （ PCO ：
Patients and Consumers Organizations）との公式な交流の枠組みを策定した。
この枠組みには、PCOの明確な定義、EMAの活動への参加を希望する市民社会組織
（Civil Society Organisations）が満たすべき基準、そして2006年の患者・消費者
ワーキングパーティ（PCWP：Patients’ and Consumers’ Working Party）の創
設が含まれていた1。

•

この枠組みは、患者・消費者との交流をより
良い形で構造化・公式化するために達成す
べき目標を定義し、実施計画を定めたもの
である2。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459045/
https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/first-report-progress-interaction-patients-and-consumers-organisationsand-analysis-degree-satisfaction-patients-and-consumers-involved-european-medicines-agency-activities-during-200_en.pdf
http://download2.eurordis.org.s3.amazonaws.com/training-resources/2015/d4s1.pdf
31

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