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【資料３－２】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（FDA、EMAにおける患者、市民参画の取組）［3.8MB］ (66 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47693.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第18回 12／23）《厚生労働省》 |
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【参考】年報にみるEMAにおける患者参画の進展（2007～2023）
年次
進展の概要
2020
～
2021
• 2025年までのEMAネットワーク戦略の策定においても、ステークホルダーの貢献が鍵となった。この戦
略では、科学、医療、デジタル技術、グローバル化、そして新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパン
デミックのような新たな健康上の脅威の進展に直面する中で、ネットワークがどのように安全で効果的な
医薬品の供給を可能にするかを定めている。2020年12月に発表されたこの戦略では、欧州委員会の「欧
州製薬戦略」ロードマップに沿って、医薬品の入手可能性とアクセス、デジタル変革、イノベーション、薬剤耐
性やその他の新たな健康上の脅威、サプライチェーンの課題、ネットワークの持続可能性、業務の卓越性の
6つの優先分野が概説されている。戦略の策定にあたっては、患者、消費者、医療従事者、学術機関、獣医
関係者などの組織からの初期の協議に基づく意見や、戦略草案に関する2か月にわたるパブリックコンサ
ルテーションを通じて得られたステークホルダーからのフィードバックが考慮された。
（続き）
出典：STAKEHOLDER ENGAGEMENT REPORT 2020–2021 Engaging with patients, consumers,
healthcare professionals and academia
PwC
66
年次
進展の概要
2020
～
2021
• 2025年までのEMAネットワーク戦略の策定においても、ステークホルダーの貢献が鍵となった。この戦
略では、科学、医療、デジタル技術、グローバル化、そして新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパン
デミックのような新たな健康上の脅威の進展に直面する中で、ネットワークがどのように安全で効果的な
医薬品の供給を可能にするかを定めている。2020年12月に発表されたこの戦略では、欧州委員会の「欧
州製薬戦略」ロードマップに沿って、医薬品の入手可能性とアクセス、デジタル変革、イノベーション、薬剤耐
性やその他の新たな健康上の脅威、サプライチェーンの課題、ネットワークの持続可能性、業務の卓越性の
6つの優先分野が概説されている。戦略の策定にあたっては、患者、消費者、医療従事者、学術機関、獣医
関係者などの組織からの初期の協議に基づく意見や、戦略草案に関する2か月にわたるパブリックコンサ
ルテーションを通じて得られたステークホルダーからのフィードバックが考慮された。
（続き）
出典：STAKEHOLDER ENGAGEMENT REPORT 2020–2021 Engaging with patients, consumers,
healthcare professionals and academia
PwC
66