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遺伝子治療等臨床研究に関する指針(現行) (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23460.html
出典情報 厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第71回 1/20)《厚生労働省》
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第1

目的

第2

用語の定義

第3

適用範囲

第4

遺伝子治療等臨床研究の対象の要件

第5

有効性及び安全性

第6

品質等の確認

第7

生殖細胞等を対象とする遺伝子治療等臨床研究の禁止等

第8

インフォームド・コンセントの確保

第9

公衆衛生上の安全の確保

第10

情報の公開

第11

被験者の選定

第2章
第1節

遺伝子治療等臨床研究に関し遵守すべき事項等
研究者の責務等

第1

研究者の責務

第2

研究責任者の責務

第3

総括責任者の責務

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