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遺伝子治療等臨床研究に関する指針(現行) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23460.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第71回 1/20)《厚生労働省》 |
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第1
目的
第2
用語の定義
第3
適用範囲
第4
遺伝子治療等臨床研究の対象の要件
第5
有効性及び安全性
第6
品質等の確認
第7
生殖細胞等を対象とする遺伝子治療等臨床研究の禁止等
第8
インフォームド・コンセントの確保
第9
公衆衛生上の安全の確保
第10
情報の公開
第11
被験者の選定
第2章
第1節
遺伝子治療等臨床研究に関し遵守すべき事項等
研究者の責務等
第1
研究者の責務
第2
研究責任者の責務
第3
総括責任者の責務
- 2 -
目的
第2
用語の定義
第3
適用範囲
第4
遺伝子治療等臨床研究の対象の要件
第5
有効性及び安全性
第6
品質等の確認
第7
生殖細胞等を対象とする遺伝子治療等臨床研究の禁止等
第8
インフォームド・コンセントの確保
第9
公衆衛生上の安全の確保
第10
情報の公開
第11
被験者の選定
第2章
第1節
遺伝子治療等臨床研究に関し遵守すべき事項等
研究者の責務等
第1
研究者の責務
第2
研究責任者の責務
第3
総括責任者の責務
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