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遺伝子治療等臨床研究に関する指針（現行） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23460.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会（第71回 1／20）《厚生労働省》 |
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第６節
個人情報及び匿名加工情報
第１
個人情報に係る基本的責務
第２
安全管理
第３
保有する個人情報の開示等
第４
匿名加工情報の取扱い
第７節
重篤な有害事象への対応
第１
重篤な有害事象への対応
第８節
遺伝子治療等臨床研究の信頼性確保
第１
利益相反の管理
第２
試料及び情報等の保管
第３
モニタリング及び監査
第９節
第１
第３章
雑則
普及啓発
臨床研究法に定める臨床研究に該当する遺伝子治療等臨床研究に関し遵守すべき事項等
第１
研究機関の長の責務
第２
研究計画書に関する手続
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個人情報及び匿名加工情報
第１
個人情報に係る基本的責務
第２
安全管理
第３
保有する個人情報の開示等
第４
匿名加工情報の取扱い
第７節
重篤な有害事象への対応
第１
重篤な有害事象への対応
第８節
遺伝子治療等臨床研究の信頼性確保
第１
利益相反の管理
第２
試料及び情報等の保管
第３
モニタリング及び監査
第９節
第１
第３章
雑則
普及啓発
臨床研究法に定める臨床研究に該当する遺伝子治療等臨床研究に関し遵守すべき事項等
第１
研究機関の長の責務
第２
研究計画書に関する手続
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