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遺伝子治療等臨床研究に関する指針(現行) (47 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23460.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第71回 1/20)《厚生労働省》 |
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困難な場合であって次のいずれかに該当するときは、当該同意の有無にかかわらず、当該
試料・情報を外国にある者に提供することができる。
イ
当該試料・情報が次のいずれかに該当すること。
(イ)
匿名化されているもの(特定の個人を識別することができないものに限る。)であ
ること。
(ロ)
匿名加工情報であること。
(ハ)
学術研究の用に供する場合その他の当該試料・情報を提供することに特段の理由が
ある場合であって、次に掲げる全ての事項を被験者等に通知し、又は公開していると
きは、匿名化されているもの(いずれの被験者の試料・情報であるかが直ちに判別で
きないよう、加工又は管理されたものに限る。)であること。
①
試料・情報の利用目的、利用者の範囲及び利用方法(外国にある者に提供する方
法を含む。)
ロ
②
提供する試料・情報の項目
③
試料・情報の管理について責任を有する者の氏名又は名称
イに該当しない場合であって、学術研究の用に供するときその他の当該試料・情報を
提供することに特段の理由があるときは、次に掲げる全ての事項を被験者等に通知し、
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試料・情報を外国にある者に提供することができる。
イ
当該試料・情報が次のいずれかに該当すること。
(イ)
匿名化されているもの(特定の個人を識別することができないものに限る。)であ
ること。
(ロ)
匿名加工情報であること。
(ハ)
学術研究の用に供する場合その他の当該試料・情報を提供することに特段の理由が
ある場合であって、次に掲げる全ての事項を被験者等に通知し、又は公開していると
きは、匿名化されているもの(いずれの被験者の試料・情報であるかが直ちに判別で
きないよう、加工又は管理されたものに限る。)であること。
①
試料・情報の利用目的、利用者の範囲及び利用方法(外国にある者に提供する方
法を含む。)
ロ
②
提供する試料・情報の項目
③
試料・情報の管理について責任を有する者の氏名又は名称
イに該当しない場合であって、学術研究の用に供するときその他の当該試料・情報を
提供することに特段の理由があるときは、次に掲げる全ての事項を被験者等に通知し、
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