16 ローヤルゼリー

1

カラム温度：50℃付近の一定温度

2

移動相：水／液体クロマトグラフィー用メタノール／リ

3
4
5
6
7
8
9
10

第十八改正日本薬局方第二追補

ン酸混液(550：450：1)
流量：10－ヒドロキシ－2－(E )－デセン酸の保持時間
が約10分になるように調整する．
システム適合性
システムの性能：標準溶液10 μLにつき，上記の条件で
操作するとき，10－ヒドロキシ－2－(E )－デセン酸，
内標準物質の順に溶出し，その分離度は6以上である．
システムの再現性：標準溶液10 μLにつき，上記の条件

11

で試験を6回繰り返すとき，内標準物質のピーク面積

12

に対する10－ヒドロキシ－2－(E )－デセン酸のピー

13

ク面積の比の相対標準偏差は1.0％以下である．

日本薬局方の医薬品の適否は，その医薬品各条の規定，通則，生薬総則，製剤総則及び一般試験法の規定によって判定する．(通則5参照 )