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参考資料１ コスタイベ筋注用 審議結果報告書 (60 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43635.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 血液事業部会安全技術調査会（令和6年度第2回 9／27）《厚生労働省》 |
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（修正反映版）
略語
MCB
MCP-1
MedDRA
mITT
mRNA
mRNA-2002
英語
Master cell bank
Monocyte chemoattractant protein-1
Medical Dictionary for Regulatory Activities
Modified intention-to-treat
Messenger RNA
―
mRNA-2105
―
mRNA-2106
―
NE
nsP
NZW
日本語
マスターセルバンク
単球走化性タンパク質 1
ICH 国際医薬用語集
－
メッセンジャーRNA
VEEV 非構造タンパク質、及び起源株 S タ
ンパク質の配列をコードする RNA
VEEV 非構造タンパク質、及び D614G 変異
を有する起源株 S タンパク質の配列をコー
ドする RNA
VEEV 非構造タンパク質、及び D614G 変異
を有するベータ株 S タンパク質の配列をコ
ードする RNA
評価不可能
非構造タンパク質
ニュージーランドホワイト種（ウサギ）
Not evaluable
Non-structural protein
New Zealand White
Partial pressure of arterial oxygen/ Fraction of
PaO2/ FiO2
動脈血酸素分圧／吸入酸素濃度
inspiratory oxygen
PBS
Phosphate-buffered saline
リン酸緩衝食塩水
PCR
Polymerase chain reaction
ポリメラーゼ連鎖反応
PEG2000-DMG 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-31, 2-ジミリストイル-rac-グリセロ-3-メチル
methylpolyoxyethylene
ポリオキシエチレン
PPS
Per protocol set
治験実施計画書を遵守した集団
PT
Preferred term
基本語
リボ核酸
高速液体クロマトグラフィー
RNA
-HPLC
Ribonucleic acid
samRNA
SARS
SARS-CoV-2
siRNA
SpO2
SRR
S タンパク質
TCID 50
Th1/Th2
ULOQ
Self-amplifying mRNA
自己増幅型 mRNA
Severe acute respiratory syndrome
重症急性呼吸器症候群
Severe Acute Respiratory Syndrome Corona 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2
Virus-2
Small interfering RNA
単鎖干渉 RNA
Saturation of percutaneous oxygen
経皮的酸素飽和度
Seroresponse rate
抗体反応率
Spike protein
SARS-CoV-2 スパイク糖タンパク質
Median tissue culture infectious dose
50%組織培養感染量
T helper type 1/T helper type 2
1 型ヘルパーT 細胞／2 型ヘルパーT 細胞
Upper limit of quantification
定量上限
UTR
VAED
VAERD
VE
VEEV
WHO
機構
Untranslated region
非翻訳領域
Vaccine-associated enhanced disease
ワクチン接種に関連する疾患増強
Vaccine-associated enhanced respiratory disease ワクチン接種に関連する呼吸器疾患増強
Vaccine efficacy
ワクチンの発症予防効果
Venezuelan equine encephalitis virus
ベネズエラウマ脳炎ウイルス
World Health Organization
世界保健機関
―
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
ii
コスタイベ筋注用＿Meiji Seika ファルマ株式会社＿審査報告書
略語
MCB
MCP-1
MedDRA
mITT
mRNA
mRNA-2002
英語
Master cell bank
Monocyte chemoattractant protein-1
Medical Dictionary for Regulatory Activities
Modified intention-to-treat
Messenger RNA
―
mRNA-2105
―
mRNA-2106
―
NE
nsP
NZW
日本語
マスターセルバンク
単球走化性タンパク質 1
ICH 国際医薬用語集
－
メッセンジャーRNA
VEEV 非構造タンパク質、及び起源株 S タ
ンパク質の配列をコードする RNA
VEEV 非構造タンパク質、及び D614G 変異
を有する起源株 S タンパク質の配列をコー
ドする RNA
VEEV 非構造タンパク質、及び D614G 変異
を有するベータ株 S タンパク質の配列をコ
ードする RNA
評価不可能
非構造タンパク質
ニュージーランドホワイト種（ウサギ）
Not evaluable
Non-structural protein
New Zealand White
Partial pressure of arterial oxygen/ Fraction of
PaO2/ FiO2
動脈血酸素分圧／吸入酸素濃度
inspiratory oxygen
PBS
Phosphate-buffered saline
リン酸緩衝食塩水
PCR
Polymerase chain reaction
ポリメラーゼ連鎖反応
PEG2000-DMG 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-31, 2-ジミリストイル-rac-グリセロ-3-メチル
methylpolyoxyethylene
ポリオキシエチレン
PPS
Per protocol set
治験実施計画書を遵守した集団
PT
Preferred term
基本語
リボ核酸
高速液体クロマトグラフィー
RNA
-HPLC
Ribonucleic acid
samRNA
SARS
SARS-CoV-2
siRNA
SpO2
SRR
S タンパク質
TCID 50
Th1/Th2
ULOQ
Self-amplifying mRNA
自己増幅型 mRNA
Severe acute respiratory syndrome
重症急性呼吸器症候群
Severe Acute Respiratory Syndrome Corona 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2
Virus-2
Small interfering RNA
単鎖干渉 RNA
Saturation of percutaneous oxygen
経皮的酸素飽和度
Seroresponse rate
抗体反応率
Spike protein
SARS-CoV-2 スパイク糖タンパク質
Median tissue culture infectious dose
50%組織培養感染量
T helper type 1/T helper type 2
1 型ヘルパーT 細胞／2 型ヘルパーT 細胞
Upper limit of quantification
定量上限
UTR
VAED
VAERD
VE
VEEV
WHO
機構
Untranslated region
非翻訳領域
Vaccine-associated enhanced disease
ワクチン接種に関連する疾患増強
Vaccine-associated enhanced respiratory disease ワクチン接種に関連する呼吸器疾患増強
Vaccine efficacy
ワクチンの発症予防効果
Venezuelan equine encephalitis virus
ベネズエラウマ脳炎ウイルス
World Health Organization
世界保健機関
―
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
ii
コスタイベ筋注用＿Meiji Seika ファルマ株式会社＿審査報告書