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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (105 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
74歳
男
2021年6月24日
2021年6月29日
不明
1回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性腎盂腎炎
797
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
生体腎移植術後で免疫抑制療法を 急性腎盂腎炎による敗血症性ショッ
施行している。
ク
敗血症性ショック
解剖（移植腎に出
血及び白色影が
あり、感染が疑わ
れ、主病変と考え
られた。その他、
肝臓に地図状斑
があり壊死が疑
われ、腸管虚血も
認めた。その他に
評価不能
は感染脾、心筋
梗塞疑い
等も認めた。）、
CT、血液検査、
血液培養、尿培
養
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（急性腎盂腎
炎）
γ
無
γ
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（〜11/12の情報
に基づく）
798
799
800
83歳
72歳
95歳
女
男
男
2021年6月2日
2021年6月20日
2021年7月13日
2021年7月2日
2021年7月11日
2021年7月14日
FA2453
FC3661
EW0207
1回目
1回目
2回目
肺非結核性抗酸菌症（2006年よ
り）、気管支拡張症、慢性緑膿菌感 機能状態低下の悪化
染症（2014年より）
2008年 脳梗塞、2016年 左頸動脈
内膜剥離術、慢性腎臓病、糖尿病、
脳出血
狭心症
併用薬：ワーファリン
高血圧、認知症、高尿酸血症、頚肩
腕症候群、腰痛症、慢性気管支炎、
逆流性食道炎、神経障害性疼痛、
間質性肺炎、肺炎
6月28日 CRP17.05。6月29日 他医
で肺炎と診断。外来でオーグメンチ
ン治療。7月1日 CRP9.63。7月5日 不明
CRP1.51。呼吸改善、発熱なし。
→急性心不全
併用薬：テラムロ配合錠AP、アロプ
リノール、チザニジン1mg、カルボシ （〜8/25の情報に基づく）
ステイン錠500mg、セレコキシブ、ネ
キシウム、タリージェ
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
はなし。
状態悪化
脳出血
急性心不全
不明
CT、MRI、心エ
コー
不明
評価不能
関連なし
有（脳梗塞、慢
性腎臓病、糖尿
病、狭心症、高
血圧症、ワー
ファリン服用）
関連あり又は評
無
価不能
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
ワクチン２回目接種翌日の死亡例．6月8日，ワクチン1回
目接種．6月28日には，CRP17の肺炎→7月5日にCRP 1.5
へ低下．7月13日，２回目接種翌日，朝は問題無く，補液
後急変した．情報として死因が心不全とあるが，心不全の
具体的な他覚的所見，データ情報がなく判断できない．義
歯の吐き出しなどもあり口腔内異物の誤嚥が無い事など
窒息を否定する情報は不明．
γ
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
ワクチン２回目接種翌日の死亡例．6月8日，ワクチン1回
目接種．6月28日には，CRP17の肺炎→7月5日にCRP 1.5
へ低下．7月13日，２回目接種翌日，朝は問題無く，補液
後急変した．情報として死因が心不全とあるが，心不全の
具体的な他覚的所見，データ情報がなく判断できない．義
歯の吐き出しなどもあり口腔内異物の誤嚥が無い事など
窒息を否定する情報は不明．
※〜10/7から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
血栓症
801
92歳
男
2021年6月24日
2021年6月26日
FA5829
2回目
無
死亡時画像診断
関連あり
（CT）
血栓症による多臓器不全
無
γ
情報不足。もともとの健康状態、服薬の有無、基礎疾患な
しとはまったく何もなしなのか、血栓症を疑う所見とは何
か、など不明な点が多い。
γ
情報不足。もともとの健康状態、服薬の有無、基礎疾患な
しとはまったく何もなしなのか、血栓症を疑う所見とは何
か、など不明な点が多い。
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
心筋逸脱酵素の増加と左室壁運動異常を認めているが、
心筋病理所見や冠動脈検査などの所見の記載がなく、急
性冠症候群など他の疾患も否定できない。また、心筋炎と
診断された場合でも、ウイルス性心筋炎の可能性やオプ
シーボの副作用による心筋炎の可能性があり、ワクチンと
関連ありとは断定できないと考えた。
心筋逸脱酵素の増加と左室壁運動異常を認めているが、
心筋病理所見や冠動脈検査などの所見の記載がなく、急
性冠症候群など他の疾患も否定できない。また、心筋炎と
診断された場合でも、ウイルス性心筋炎の可能性やオプ
シーボの副作用による心筋炎の可能性があり、ワクチンと
関連ありとは断定できないと考えた。
多臓器機能不全症候群
802
84歳
男
2021年6月25日
2021年7月17日
FC5295
1回目
食道がん（オプジーボにて治療
中）、脳梗塞後遺症（2019/3/20か
ら）、心不全、駆出率低値
バイアスピリン、タケキャブ（接種2
週間以内）、オプジーボ
アレルギー歴はなし。
急性心筋炎
心筋炎
心電図、経胸壁
心エコー、血液検 関連あり
査
有（6/1、15 オプ
ジーボ投与）
γ
（〜8/25の情報に基づく）
不明
→高血圧、高脂血症
803
77歳
女
2021年7月10日
2021年7月11日
不明
2回目
（〜10/1の情報に基づく）
804
50歳
女
2021年7月4日
2021年7月13日
EW0203
2回目
γ
※〜9/2から変更なし。
肺水腫
→心不全
心不全
胸部レントゲン
関連あり
不明
γ
（〜10/1の情報に基づく）
近医にて高血圧症加療中
新型コロナワクチン1回目接種（令
和3年6月13日、コミナティ筋注、ロッ
急性呼吸不全
ト番号：FA2453）
予診票：治療中の疾患（高血圧）、
かかりつけ医より接種の承諾あり。
急性呼吸不全
不明
評価不能
105
無
γ
心不全と診断するための情報が不足している。
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
心不全と診断するための情報が不足している。
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
74歳
男
2021年6月24日
2021年6月29日
不明
1回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性腎盂腎炎
797
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
生体腎移植術後で免疫抑制療法を 急性腎盂腎炎による敗血症性ショッ
施行している。
ク
敗血症性ショック
解剖（移植腎に出
血及び白色影が
あり、感染が疑わ
れ、主病変と考え
られた。その他、
肝臓に地図状斑
があり壊死が疑
われ、腸管虚血も
認めた。その他に
評価不能
は感染脾、心筋
梗塞疑い
等も認めた。）、
CT、血液検査、
血液培養、尿培
養
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（急性腎盂腎
炎）
γ
無
γ
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（〜11/12の情報
に基づく）
798
799
800
83歳
72歳
95歳
女
男
男
2021年6月2日
2021年6月20日
2021年7月13日
2021年7月2日
2021年7月11日
2021年7月14日
FA2453
FC3661
EW0207
1回目
1回目
2回目
肺非結核性抗酸菌症（2006年よ
り）、気管支拡張症、慢性緑膿菌感 機能状態低下の悪化
染症（2014年より）
2008年 脳梗塞、2016年 左頸動脈
内膜剥離術、慢性腎臓病、糖尿病、
脳出血
狭心症
併用薬：ワーファリン
高血圧、認知症、高尿酸血症、頚肩
腕症候群、腰痛症、慢性気管支炎、
逆流性食道炎、神経障害性疼痛、
間質性肺炎、肺炎
6月28日 CRP17.05。6月29日 他医
で肺炎と診断。外来でオーグメンチ
ン治療。7月1日 CRP9.63。7月5日 不明
CRP1.51。呼吸改善、発熱なし。
→急性心不全
併用薬：テラムロ配合錠AP、アロプ
リノール、チザニジン1mg、カルボシ （〜8/25の情報に基づく）
ステイン錠500mg、セレコキシブ、ネ
キシウム、タリージェ
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
はなし。
状態悪化
脳出血
急性心不全
不明
CT、MRI、心エ
コー
不明
評価不能
関連なし
有（脳梗塞、慢
性腎臓病、糖尿
病、狭心症、高
血圧症、ワー
ファリン服用）
関連あり又は評
無
価不能
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
ワクチン２回目接種翌日の死亡例．6月8日，ワクチン1回
目接種．6月28日には，CRP17の肺炎→7月5日にCRP 1.5
へ低下．7月13日，２回目接種翌日，朝は問題無く，補液
後急変した．情報として死因が心不全とあるが，心不全の
具体的な他覚的所見，データ情報がなく判断できない．義
歯の吐き出しなどもあり口腔内異物の誤嚥が無い事など
窒息を否定する情報は不明．
γ
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
ワクチン２回目接種翌日の死亡例．6月8日，ワクチン1回
目接種．6月28日には，CRP17の肺炎→7月5日にCRP 1.5
へ低下．7月13日，２回目接種翌日，朝は問題無く，補液
後急変した．情報として死因が心不全とあるが，心不全の
具体的な他覚的所見，データ情報がなく判断できない．義
歯の吐き出しなどもあり口腔内異物の誤嚥が無い事など
窒息を否定する情報は不明．
※〜10/7から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
血栓症
801
92歳
男
2021年6月24日
2021年6月26日
FA5829
2回目
無
死亡時画像診断
関連あり
（CT）
血栓症による多臓器不全
無
γ
情報不足。もともとの健康状態、服薬の有無、基礎疾患な
しとはまったく何もなしなのか、血栓症を疑う所見とは何
か、など不明な点が多い。
γ
情報不足。もともとの健康状態、服薬の有無、基礎疾患な
しとはまったく何もなしなのか、血栓症を疑う所見とは何
か、など不明な点が多い。
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
心筋逸脱酵素の増加と左室壁運動異常を認めているが、
心筋病理所見や冠動脈検査などの所見の記載がなく、急
性冠症候群など他の疾患も否定できない。また、心筋炎と
診断された場合でも、ウイルス性心筋炎の可能性やオプ
シーボの副作用による心筋炎の可能性があり、ワクチンと
関連ありとは断定できないと考えた。
心筋逸脱酵素の増加と左室壁運動異常を認めているが、
心筋病理所見や冠動脈検査などの所見の記載がなく、急
性冠症候群など他の疾患も否定できない。また、心筋炎と
診断された場合でも、ウイルス性心筋炎の可能性やオプ
シーボの副作用による心筋炎の可能性があり、ワクチンと
関連ありとは断定できないと考えた。
多臓器機能不全症候群
802
84歳
男
2021年6月25日
2021年7月17日
FC5295
1回目
食道がん（オプジーボにて治療
中）、脳梗塞後遺症（2019/3/20か
ら）、心不全、駆出率低値
バイアスピリン、タケキャブ（接種2
週間以内）、オプジーボ
アレルギー歴はなし。
急性心筋炎
心筋炎
心電図、経胸壁
心エコー、血液検 関連あり
査
有（6/1、15 オプ
ジーボ投与）
γ
（〜8/25の情報に基づく）
不明
→高血圧、高脂血症
803
77歳
女
2021年7月10日
2021年7月11日
不明
2回目
（〜10/1の情報に基づく）
804
50歳
女
2021年7月4日
2021年7月13日
EW0203
2回目
γ
※〜9/2から変更なし。
肺水腫
→心不全
心不全
胸部レントゲン
関連あり
不明
γ
（〜10/1の情報に基づく）
近医にて高血圧症加療中
新型コロナワクチン1回目接種（令
和3年6月13日、コミナティ筋注、ロッ
急性呼吸不全
ト番号：FA2453）
予診票：治療中の疾患（高血圧）、
かかりつけ医より接種の承諾あり。
急性呼吸不全
不明
評価不能
105
無
γ
心不全と診断するための情報が不足している。
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
心不全と診断するための情報が不足している。
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No