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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (166 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1238
1239
70歳代
94歳
男
女
2021年7月後半
2021年6月17日
2021年9月1日
2021年6月18日
不明
EY4834
2回目
1回目
1240
83歳
男
2021年9月29日
2021年10月1日
FF4204
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
肺癌、脊椎転移、下肢麻痺。
肺がんの治療歴はアレクチニブ、ロ
ルラチニブ。
2021/07/02アルンブリグ（90mg/日）
投与開始、2021/07/09副作用なく、
用法用量通りアルンブリグ（180mg/
日）増量。2021/07/12腎機能障害、
高カルシウム血症、高カリウム血症
を採血で確認。2021/07/中旬アル
ンブリグ休薬。アルンブリグ休薬に 肺癌（原疾患の悪化）
より検査値が改善、軽快。日付不明
間質性肺炎発症数日前コミナティ接
種（2回目）。2021/08/01 間質性肺
炎発症。アルンブリグ中止。
2021/08/23頃人工呼吸器管理（ス
テロイドで改善傾向）。2021/08/24
人工呼吸器離脱。2021/08/27間質
性肺炎軽快。2021/09/01原疾患の
悪化（肺がん）のために死亡。
状態悪化
慢性腎臓病(平成25年頃から治療)
令和3年3月の検査では、Hb 7.1〜
7.6、eGFR 4.6〜5.9、BNP 710〜770
であった。
老衰の疑い
内服薬：ラシックス(20)2T、ダーブ
ロック(2)1T、クレメジン（500)8T
食事形態は全粥で、発語はある状
態。
マラスムス
心房細動、パーキンソン病で胃瘻造
設術施行、1ヶ月以内に発熱（尿路
感染症）、リクシアナ内服中
接種約1011時間後に腹痛、嘔気・
嘔吐あり、その後SpO2低下、血圧
低下。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（死亡の原因
は間質性肺炎
ではなく、原疾
患の悪化。間質
性肺炎は回復を
していた。間質
性肺炎について
は、アルンブリ
グと関連あり。）
β
有（老衰(
その原因：腎不
全心不全）)
γ
腹部CT（S状結腸
関連あり
軸捻転）
無
γ
不明
不明
不明
血液検査
関連なし
評価不能
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
β
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
腸の軸捻転
病歴：心房細動、パーキンソン病、
尿路感染症、胃瘻造設術、経管栄
養法、嚥下・経口摂取不可、便秘
併用薬：リクシアナ、酸化マグネシウ
ム、ゾシン、ドパコール
2回目のワクチン接種約11時間後、
腹痛嘔気を訴え数回嘔吐した。嘔
S状結腸軸捻転を契機とした誤嚥性
吐後、嘔気は治まったが、急激な血
誤嚥性肺炎
肺炎に伴う急性呼吸窮迫症候群
中酸素濃度低下が認められ、誤嚥
性肺炎が疑われた。その後、血圧
低下が生じたため昇圧剤を投与し
たが血圧は低値のままであった。誤
嚥性肺炎に伴う急性呼吸逼迫症候
群が疑われた。また、腹部CTにより
S状結腸軸捻転が認められ、胸部
CTで誤嚥性肺炎が確認された。抗
生剤投与、昇圧剤投与、酸素吸入
をおこなったが効果はなかった。そ
急性呼吸窮迫症候群
の後ショック状態となり、ワクチン接
種後2日目に死亡が確認された。
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（〜10/7の情報に基づく）
1241
90〜100
不明 不明
歳代
不明
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
不明
不明
評価不能
γ
（〜11/12の情報に基づく）
うっ血性心不全
1242
68歳
男
2021年8月1日
不明
FF0843
2回目
基礎疾患：ＣＯＰＤ
8月25日に小細胞肺がんが発覚。
うっ血性心不全
不明
小細胞肺がん
不明
不明
γ
小細胞肺癌
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
1243
90〜100
不明 不明
歳代
不明
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
不明
不明
不明
評価不能
不明
γ
（〜11/12の情報に基づく）
1244
90〜100
不明 不明
歳代
不明
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
不明
不明
不明
評価不能
（〜11/12の情報に基づく）
166
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1238
1239
70歳代
94歳
男
女
2021年7月後半
2021年6月17日
2021年9月1日
2021年6月18日
不明
EY4834
2回目
1回目
1240
83歳
男
2021年9月29日
2021年10月1日
FF4204
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
肺癌、脊椎転移、下肢麻痺。
肺がんの治療歴はアレクチニブ、ロ
ルラチニブ。
2021/07/02アルンブリグ（90mg/日）
投与開始、2021/07/09副作用なく、
用法用量通りアルンブリグ（180mg/
日）増量。2021/07/12腎機能障害、
高カルシウム血症、高カリウム血症
を採血で確認。2021/07/中旬アル
ンブリグ休薬。アルンブリグ休薬に 肺癌（原疾患の悪化）
より検査値が改善、軽快。日付不明
間質性肺炎発症数日前コミナティ接
種（2回目）。2021/08/01 間質性肺
炎発症。アルンブリグ中止。
2021/08/23頃人工呼吸器管理（ス
テロイドで改善傾向）。2021/08/24
人工呼吸器離脱。2021/08/27間質
性肺炎軽快。2021/09/01原疾患の
悪化（肺がん）のために死亡。
状態悪化
慢性腎臓病(平成25年頃から治療)
令和3年3月の検査では、Hb 7.1〜
7.6、eGFR 4.6〜5.9、BNP 710〜770
であった。
老衰の疑い
内服薬：ラシックス(20)2T、ダーブ
ロック(2)1T、クレメジン（500)8T
食事形態は全粥で、発語はある状
態。
マラスムス
心房細動、パーキンソン病で胃瘻造
設術施行、1ヶ月以内に発熱（尿路
感染症）、リクシアナ内服中
接種約1011時間後に腹痛、嘔気・
嘔吐あり、その後SpO2低下、血圧
低下。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（死亡の原因
は間質性肺炎
ではなく、原疾
患の悪化。間質
性肺炎は回復を
していた。間質
性肺炎について
は、アルンブリ
グと関連あり。）
β
有（老衰(
その原因：腎不
全心不全）)
γ
腹部CT（S状結腸
関連あり
軸捻転）
無
γ
不明
不明
不明
血液検査
関連なし
評価不能
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
β
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
腸の軸捻転
病歴：心房細動、パーキンソン病、
尿路感染症、胃瘻造設術、経管栄
養法、嚥下・経口摂取不可、便秘
併用薬：リクシアナ、酸化マグネシウ
ム、ゾシン、ドパコール
2回目のワクチン接種約11時間後、
腹痛嘔気を訴え数回嘔吐した。嘔
S状結腸軸捻転を契機とした誤嚥性
吐後、嘔気は治まったが、急激な血
誤嚥性肺炎
肺炎に伴う急性呼吸窮迫症候群
中酸素濃度低下が認められ、誤嚥
性肺炎が疑われた。その後、血圧
低下が生じたため昇圧剤を投与し
たが血圧は低値のままであった。誤
嚥性肺炎に伴う急性呼吸逼迫症候
群が疑われた。また、腹部CTにより
S状結腸軸捻転が認められ、胸部
CTで誤嚥性肺炎が確認された。抗
生剤投与、昇圧剤投与、酸素吸入
をおこなったが効果はなかった。そ
急性呼吸窮迫症候群
の後ショック状態となり、ワクチン接
種後2日目に死亡が確認された。
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（〜10/7の情報に基づく）
1241
90〜100
不明 不明
歳代
不明
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
不明
不明
評価不能
γ
（〜11/12の情報に基づく）
うっ血性心不全
1242
68歳
男
2021年8月1日
不明
FF0843
2回目
基礎疾患：ＣＯＰＤ
8月25日に小細胞肺がんが発覚。
うっ血性心不全
不明
小細胞肺がん
不明
不明
γ
小細胞肺癌
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
1243
90〜100
不明 不明
歳代
不明
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
不明
不明
不明
評価不能
不明
γ
（〜11/12の情報に基づく）
1244
90〜100
不明 不明
歳代
不明
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
不明
不明
不明
評価不能
（〜11/12の情報に基づく）
166
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No