よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (270 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Ｎｏ
1732
年齢
（接種
時）
89歳
性別
女
接種日
2022年8月31日
発生日
（死亡日）
2022年9月11日
ロット番号
FP8544
接種回数
4回目
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
(37.9度）発生。往診にて診察、両肺
に乾性ラ音、SpO2 80〜85％と低
下。急性呼吸不全と診断し病院へ
救急搬送され入院となった。同病院 間質性肺炎、急性呼吸不全、びま
からの報告によると、リザーバーマ ん性肺胞障害
スク10.0L/分でもSpO2 90%を維持 （〜11/11の情報に基づく）
することが困難。CTにて両肺野びま
ん性磨りガラス陰影と牽引性気管
支拡張を伴う所見あり。KL-6 892
LDH 479U/l であった。急性間質性
肺炎によるびまん性肺胞障害と考
えられた。酸素療法・ステロイドパル
ス療法を行ったが接種から11日目
死亡と診断された。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性呼吸不全
（〜11/11の情報に基づく）
CT
評価不能
有（薬剤性間質
性肺炎）
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
-
評価中
γ
間質性肺炎については、その成因に関する情報が少な
く、本剤との関連を判断できない。
資料1-2-2-1 20991
-
評価中
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 20937
（コメント無し）
資料1-2-2-1 20985
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
びまん性肺胞障害
（〜11/11の情報に基づく）
病歴：心不全、糖尿病、レビ−小体
型認知症。
覚醒困難、嚥下困難、ＢＮＰ高値
1733
73歳
男
2022年9月9日
2022年9月14日
FW0547
4回目
併用薬：ドネペジル5ｍｇ、リスパ
ダール1ｍｇ、ジャヌビア、アスパラカ
リウム経口、アクチット点滴静注。
経過等：１日目、38.4度の熱出現。
Spo2 83%。採血検査し、白血球
1960、ヘモグロビン低値。
5日目死亡。
剖検が実施されたかは報告なし。
剖検は実施されなかった。
不明
不明
白血球減少
白血球数減少
不明
評価不能
不明
（〜11/11の情報に基づく（集計・専 （〜11/11の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜10/9）後に報 門家評価対象期間（〜10/9）後に報
告された内容））
告された内容））
（〜11/11の情
報に基づく（集 不明
計・専門家評価
対象期間（〜
10/9）後に報告
された内容））
（〜11/11の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜10/9）後に報
告された内容））
1734
1735
84歳
62歳
女
女
2022年9月14日
2022年2月
2022年9月17日
不明
FW0547
不明
4回目
3回目
接種の翌日に発熱(37.4度）。2日目
39.5度まで上昇。CRPは18.76であっ
た・。この時点で敗血症の診断。３ 肺炎からの敗血症
日目18時ころ死亡となった。
剖検が実施されたかは報告なし。
文献報告に基づく症例。
患者は毎年健康診断を受け、異常
を指摘されたことはなかった。直近
（2022年11月）検診では、
HbA1c5.8%、血糖値95㎎/dl。
接種後、微熱発症。６日後、手の裏
と肘に紅斑発症。指の腫脹を感じ始
めた。接種後13日、指の腫脹が悪
化し、最寄りの救急病院受診。同院
でCT検査、間質性肺炎と診断。対
症療法の治療を受ける。接種後19
日、手と肘両方の明確なゴットロン
兆候の発症、手のひらの逆ゴットロ
ン徴候、爪囲紅斑、筋肉痛、筋力低
下と抗MDA5抗体陽性に基づき、皮
膚筋炎と診断。左ひじの紅斑部位
の皮膚生検を受けた。皮膚病理学
は、皮膚筋炎を示唆する病理所見
が認められた。筋生検は実施されな
かった。低酸素血症も呈しており、メ
チルプレドニゾロン1000㎎の点滴を
3日間受けた。静脈内シクロホスファ
ミド治療も開始された。プレドニゾロ
ンの投与は1.0㎎/㎏に調節され、初
回ステロイドパルス後、タクロリムス
10-12ng/mlのトラフ値で投与。
ワクチン接種24日後、血漿交換療
法開始。各指の爪郭毛細血管は爪
郭部ビデオ毛細血管顕微鏡検査に
より評価された。限定的な血管拡張
と経度の出血のみが認められた。
同時血液検査で、MDA-5の抗体価
が2190、フェリチン値1772ng/ml、
(KL)-6が544U/ml、クレアチンキ
ナーゼ値が269U/I、ＣＲＰ2.63㎎/dl
であったことが明らかになった。リマ
ウチ因子、抗環状シトルリン化ペプ
チド(CCP)抗体、抗シェーグレン症
候群関連抗原A(抗SS-A)抗体、抗
皮膚筋炎、間質性肺炎、1型糖尿
DNA抗体、抗好中球細胞質抗体
敗血症
不明
関連あり
不明
-
-
γ
不明
不明
不明
-
-
γ
皮膚筋炎
間質性肺疾患
270
注2
コメント
臨床症状からは皮膚筋炎、間質性肺炎の疑いがある。何
らかの免疫異常が起きていると考えられるものの、ワクチ
ン接種との因果関係は不明である。他の報告があれば検
資料1-2-2-1 20992
1732
年齢
（接種
時）
89歳
性別
女
接種日
2022年8月31日
発生日
（死亡日）
2022年9月11日
ロット番号
FP8544
接種回数
4回目
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
(37.9度）発生。往診にて診察、両肺
に乾性ラ音、SpO2 80〜85％と低
下。急性呼吸不全と診断し病院へ
救急搬送され入院となった。同病院 間質性肺炎、急性呼吸不全、びま
からの報告によると、リザーバーマ ん性肺胞障害
スク10.0L/分でもSpO2 90%を維持 （〜11/11の情報に基づく）
することが困難。CTにて両肺野びま
ん性磨りガラス陰影と牽引性気管
支拡張を伴う所見あり。KL-6 892
LDH 479U/l であった。急性間質性
肺炎によるびまん性肺胞障害と考
えられた。酸素療法・ステロイドパル
ス療法を行ったが接種から11日目
死亡と診断された。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性呼吸不全
（〜11/11の情報に基づく）
CT
評価不能
有（薬剤性間質
性肺炎）
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
-
評価中
γ
間質性肺炎については、その成因に関する情報が少な
く、本剤との関連を判断できない。
資料1-2-2-1 20991
-
評価中
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 20937
（コメント無し）
資料1-2-2-1 20985
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
びまん性肺胞障害
（〜11/11の情報に基づく）
病歴：心不全、糖尿病、レビ−小体
型認知症。
覚醒困難、嚥下困難、ＢＮＰ高値
1733
73歳
男
2022年9月9日
2022年9月14日
FW0547
4回目
併用薬：ドネペジル5ｍｇ、リスパ
ダール1ｍｇ、ジャヌビア、アスパラカ
リウム経口、アクチット点滴静注。
経過等：１日目、38.4度の熱出現。
Spo2 83%。採血検査し、白血球
1960、ヘモグロビン低値。
5日目死亡。
剖検が実施されたかは報告なし。
剖検は実施されなかった。
不明
不明
白血球減少
白血球数減少
不明
評価不能
不明
（〜11/11の情報に基づく（集計・専 （〜11/11の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜10/9）後に報 門家評価対象期間（〜10/9）後に報
告された内容））
告された内容））
（〜11/11の情
報に基づく（集 不明
計・専門家評価
対象期間（〜
10/9）後に報告
された内容））
（〜11/11の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜10/9）後に報
告された内容））
1734
1735
84歳
62歳
女
女
2022年9月14日
2022年2月
2022年9月17日
不明
FW0547
不明
4回目
3回目
接種の翌日に発熱(37.4度）。2日目
39.5度まで上昇。CRPは18.76であっ
た・。この時点で敗血症の診断。３ 肺炎からの敗血症
日目18時ころ死亡となった。
剖検が実施されたかは報告なし。
文献報告に基づく症例。
患者は毎年健康診断を受け、異常
を指摘されたことはなかった。直近
（2022年11月）検診では、
HbA1c5.8%、血糖値95㎎/dl。
接種後、微熱発症。６日後、手の裏
と肘に紅斑発症。指の腫脹を感じ始
めた。接種後13日、指の腫脹が悪
化し、最寄りの救急病院受診。同院
でCT検査、間質性肺炎と診断。対
症療法の治療を受ける。接種後19
日、手と肘両方の明確なゴットロン
兆候の発症、手のひらの逆ゴットロ
ン徴候、爪囲紅斑、筋肉痛、筋力低
下と抗MDA5抗体陽性に基づき、皮
膚筋炎と診断。左ひじの紅斑部位
の皮膚生検を受けた。皮膚病理学
は、皮膚筋炎を示唆する病理所見
が認められた。筋生検は実施されな
かった。低酸素血症も呈しており、メ
チルプレドニゾロン1000㎎の点滴を
3日間受けた。静脈内シクロホスファ
ミド治療も開始された。プレドニゾロ
ンの投与は1.0㎎/㎏に調節され、初
回ステロイドパルス後、タクロリムス
10-12ng/mlのトラフ値で投与。
ワクチン接種24日後、血漿交換療
法開始。各指の爪郭毛細血管は爪
郭部ビデオ毛細血管顕微鏡検査に
より評価された。限定的な血管拡張
と経度の出血のみが認められた。
同時血液検査で、MDA-5の抗体価
が2190、フェリチン値1772ng/ml、
(KL)-6が544U/ml、クレアチンキ
ナーゼ値が269U/I、ＣＲＰ2.63㎎/dl
であったことが明らかになった。リマ
ウチ因子、抗環状シトルリン化ペプ
チド(CCP)抗体、抗シェーグレン症
候群関連抗原A(抗SS-A)抗体、抗
皮膚筋炎、間質性肺炎、1型糖尿
DNA抗体、抗好中球細胞質抗体
敗血症
不明
関連あり
不明
-
-
γ
不明
不明
不明
-
-
γ
皮膚筋炎
間質性肺疾患
270
注2
コメント
臨床症状からは皮膚筋炎、間質性肺炎の疑いがある。何
らかの免疫異常が起きていると考えられるものの、ワクチ
ン接種との因果関係は不明である。他の報告があれば検
資料1-2-2-1 20992