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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (155 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性胆管炎
1182
72歳
男
2021年8月25日
2021年8月29日
FF4204
2回目
多発性硬化症
急性胆管炎による敗血症性ショック
血液検査
関連なし
敗血症性ショック
1183
1184
66歳
不明
女
男
2021年8月23日
不明
2021年8月30日
不明
FF9944
不明
2回目
不明
右乳がん全摘出(58歳時)、特発性
間質性肺炎(58歳時)、関節リウマチ
(65歳時)より治療を行っている。膠
原病性間質性肺炎、慢性呼吸不全
トファシチニブ、ピルフェニドン、モサ
プリド、ボノプラザン、ビソプロロー
ル、スボレキサントを服用している。
過去にニンテタニブを服用し悪心と 原病の悪化
嘔吐が見られ服用を中止している。
魚類全般で吐き気が出現するため
摂取を控えている。造影剤やインフ
ルエンザワクチンによるアレルギー
はない。労作時の呼吸困難は著明
で、在宅酸素（O2 1.0L/min、労作時
2.0〜4.0L/min）を使用している。
状態悪化
不明
不明
不明（帯状疱疹発症のち死亡）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
不明
不明
評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（急性胆管炎
による敗血症性
ショックによる死
亡）
γ
有（関節リウマ
チと膠原病性間
質性肺炎のた
め抗線維化薬と
生物製剤を使用
中であった。ま
た、慢性呼吸不
全のため在宅
酸素療法を導入
していた。非常
に不安定な症例
であり、ワクチン
以外の原病の
悪化で死亡した
可能性が高
い。）
γ
不明
γ
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
基礎疾患が経過に影響した可能性はあるものの、剖検結
果は得られておらず、現時点ではワクチン接種と死亡との
因果関係は評価できない。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。
1185
73歳
男
2021年8月31日
2021年9月1日
不明
不明
不明
不明
不明
不明
評価不能
不明
γ
γ
不明 不明
不明
不明
不明
→2021年8月17
→2021年7月8日
日
1187
1188
72歳
66歳
男
男
（〜12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
2021年7月28日
（〜12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
2021年7月29日
不明
不明
不明
→EW0201
（〜12/24
の情報に
基づく（集
1回目
計・専門家
評価対象
期間（〜
12/5）後に
報告された
内容））
不明
不明
不明
不明
慢性閉塞性肺疾患（COPD、吸入薬 呼吸困難
使用）、脂質異常症
併用薬：クレストール
ワクチンの初回接種後、PCR陽性で
あった。発熱して入院。
不明
不明
不明
不明
不明
不明
尿路感染
不明
脳出血
γ
1189
88歳
女
2021年5月25日
2021年6月19日
不明
1回目
基礎疾患が経過に影響した可能性はあるものの、剖検結
果は得られておらず、現時点ではワクチン接種と死亡との
因果関係は評価できない。
患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。
患者背景や経過に関する情報が得られておらず、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
※〜10/7から変更なし。
頭部CT
評価不能
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
患者背景が不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
基礎疾患・既往歴：特発性器質化肺
炎、高血圧症、骨粗鬆症、白内障
内服薬：バルサルタン80mg/日、ネ
キシウム20mg/日、アムロジピン
2.5mg/日、プレドニゾロン5mg/日、
セレコキシブ200mg/日、プレガバリ
急性間質性肺炎
ン50mg/日、酸化マグネシウム
750mg/日
アレルギーなし。
皮疹や筋炎症状はみられなかった
が、6月上旬より発熱し、9日に呼吸
困難が出現。11日に受診。
※〜10/7から変更なし。
呼吸困難
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
尿路感染
脳出血
不明
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
1186
→報告者に 90歳代
より取り下げ
資料番号
※〜10/7から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
患者背景や経過に関する情報が得られておらず、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
評価に用いた報告内容
間質性肺疾患
CT(急性間質性肺
炎)、血液検査(抗
ARS抗体、抗Jo- 評価不能
1抗体陽性)、冠動
脈造影検査
155
有（2020年12月
に特発性器質
化肺炎と診断さ
れ、プレドニン
30mg/日で治療
を開始。その
後、陰影と呼吸
状態が改善した
ため、プレドニン
5mg/日まで減
量し、以後は維
持していた。プ
レドニンを維持
量としてからも
肺野の間質影
はわずかに残
存しており、ワク
チン接種と関連
なく急性間質性
肺炎を生じた可
能性は否定でき
ない。）
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
患者背景が不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性胆管炎
1182
72歳
男
2021年8月25日
2021年8月29日
FF4204
2回目
多発性硬化症
急性胆管炎による敗血症性ショック
血液検査
関連なし
敗血症性ショック
1183
1184
66歳
不明
女
男
2021年8月23日
不明
2021年8月30日
不明
FF9944
不明
2回目
不明
右乳がん全摘出(58歳時)、特発性
間質性肺炎(58歳時)、関節リウマチ
(65歳時)より治療を行っている。膠
原病性間質性肺炎、慢性呼吸不全
トファシチニブ、ピルフェニドン、モサ
プリド、ボノプラザン、ビソプロロー
ル、スボレキサントを服用している。
過去にニンテタニブを服用し悪心と 原病の悪化
嘔吐が見られ服用を中止している。
魚類全般で吐き気が出現するため
摂取を控えている。造影剤やインフ
ルエンザワクチンによるアレルギー
はない。労作時の呼吸困難は著明
で、在宅酸素（O2 1.0L/min、労作時
2.0〜4.0L/min）を使用している。
状態悪化
不明
不明
不明（帯状疱疹発症のち死亡）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
不明
不明
評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（急性胆管炎
による敗血症性
ショックによる死
亡）
γ
有（関節リウマ
チと膠原病性間
質性肺炎のた
め抗線維化薬と
生物製剤を使用
中であった。ま
た、慢性呼吸不
全のため在宅
酸素療法を導入
していた。非常
に不安定な症例
であり、ワクチン
以外の原病の
悪化で死亡した
可能性が高
い。）
γ
不明
γ
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
基礎疾患が経過に影響した可能性はあるものの、剖検結
果は得られておらず、現時点ではワクチン接種と死亡との
因果関係は評価できない。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。
1185
73歳
男
2021年8月31日
2021年9月1日
不明
不明
不明
不明
不明
不明
評価不能
不明
γ
γ
不明 不明
不明
不明
不明
→2021年8月17
→2021年7月8日
日
1187
1188
72歳
66歳
男
男
（〜12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
2021年7月28日
（〜12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
2021年7月29日
不明
不明
不明
→EW0201
（〜12/24
の情報に
基づく（集
1回目
計・専門家
評価対象
期間（〜
12/5）後に
報告された
内容））
不明
不明
不明
不明
慢性閉塞性肺疾患（COPD、吸入薬 呼吸困難
使用）、脂質異常症
併用薬：クレストール
ワクチンの初回接種後、PCR陽性で
あった。発熱して入院。
不明
不明
不明
不明
不明
不明
尿路感染
不明
脳出血
γ
1189
88歳
女
2021年5月25日
2021年6月19日
不明
1回目
基礎疾患が経過に影響した可能性はあるものの、剖検結
果は得られておらず、現時点ではワクチン接種と死亡との
因果関係は評価できない。
患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。
患者背景や経過に関する情報が得られておらず、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
※〜10/7から変更なし。
頭部CT
評価不能
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
患者背景が不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
基礎疾患・既往歴：特発性器質化肺
炎、高血圧症、骨粗鬆症、白内障
内服薬：バルサルタン80mg/日、ネ
キシウム20mg/日、アムロジピン
2.5mg/日、プレドニゾロン5mg/日、
セレコキシブ200mg/日、プレガバリ
急性間質性肺炎
ン50mg/日、酸化マグネシウム
750mg/日
アレルギーなし。
皮疹や筋炎症状はみられなかった
が、6月上旬より発熱し、9日に呼吸
困難が出現。11日に受診。
※〜10/7から変更なし。
呼吸困難
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
尿路感染
脳出血
不明
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
1186
→報告者に 90歳代
より取り下げ
資料番号
※〜10/7から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
患者背景や経過に関する情報が得られておらず、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
評価に用いた報告内容
間質性肺疾患
CT(急性間質性肺
炎)、血液検査(抗
ARS抗体、抗Jo- 評価不能
1抗体陽性)、冠動
脈造影検査
155
有（2020年12月
に特発性器質
化肺炎と診断さ
れ、プレドニン
30mg/日で治療
を開始。その
後、陰影と呼吸
状態が改善した
ため、プレドニン
5mg/日まで減
量し、以後は維
持していた。プ
レドニンを維持
量としてからも
肺野の間質影
はわずかに残
存しており、ワク
チン接種と関連
なく急性間質性
肺炎を生じた可
能性は否定でき
ない。）
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
患者背景が不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No