資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (234 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→3回目
1583
72歳
男
不明
2022年3月27日
不明
(〜5/13の
情報に基
づく(集計・
専門家評
価対象期
間(〜
4/17)後に
報告された
内容))
病歴:硬膜外血腫(左側頭部術
後)、心原性脳塞栓症(片麻痺
(左)、構音障害残存)、高血圧、高
脂血症
併用薬:プラバスタチン、硝酸イソソ
ルビド、酸化マグネシウム、イミダプ
リル塩酸塩、アムロジピン、ワーファ
リン、ムコソルバン、センノシド
2022年3月27日夕方、唸り声を主訴
に救急搬送された。採血、心電図、
頭部及び胸部〜骨盤部CTでは明ら
脳出血の可能性
かな異常を指摘できなかった、血圧
低下及び酸素化不良あり。同日経
過入院とした。救急搬送約1時間20
分後、突然の心肺停止をきたし死亡
した。死因は不詳ではあったが、状
況から脳出血の可能性を家族へ説
明。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
脳出血
不明
→血液ガス検査、
血液検査、CT(明
らかな異常なし)、
頭部CT(過去の
画像と比較し著変
なし)、心電図(完
評価不能
全右脚ブロック)
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
コメント
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
(〜5/13の情報に
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(〜4/17)後に報
告された内容))
(〜5/13の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜4/17)後に報告
された内容))
1584
1585
1586
81歳
59歳
84歳
女
男
女
2022年2月26日
2022年3月26日
2022年2月1日
2022年3月6日
2022年3月27日
2022年2月19日
不明
FR4768
FJ5929
3回目
3回目
3回目
間質性肺炎、胆管癌、乳癌(手術予
定)
3回目接種翌日、間質性肺炎が増
悪し、入院。癌患者であったため、
間質性肺炎増悪、脳梗塞
DNR対応となった。脳梗塞も併発し
ていた。また、血栓症(血栓塞栓症)
も存在していた。接種8日後に死
亡。
病歴:高血圧、糖尿病
3回目接種当日、夕方微熱あり市販
薬(セデス)を服用。最終無事確認
は接種翌日未明。接種翌日朝、上
半身裸の状態でトイレ前で泡を吹い 急性心筋梗塞
て倒れているのを発見された。病着
時心静止、血ガスではpH6.873、下
顎硬直あり。その後、死亡確認。死
因として急性心筋梗塞が疑われた。
予診票での留意点はなし
3回目接種当日から39-40度の高熱
が続き、4日後に入院。抗生剤加療
を開始したが、効果が乏しく、検査
データ、経過から血球貪食症候群
が考えられたため転院。骨髄検査を
施行し、悪性リンパ腫が背景にある
悪性リンパ腫が背景にあると思わ
と思われる血球貪食症候群と診断
れる血球貪食症候群
された。ステロイドパルス療法などを
行うも、効果乏しく病状悪化した。腎
不全、心不全等も合併があり、これ
以上の治療ができないため、BSCの
方針となった。再度転院となり、緩
和ケア治療を行った。接種18日後、
死亡。
状態悪化
CT(間質性肺炎、
脳梗塞(右前頭葉
に低密度領域
評価不能
(LDA)があっ
た。))、血液検査
不明
死亡時画像診断
(CT)(死因となり
得る所見は認め
ず)、検視(明らか
評価不能
な死因同定され
ず)、解剖(心内
膜に虚血性変化
を疑う所見あり)
有
骨髄検査
有(尿路感染
症)
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
脳梗塞
急性心筋梗塞
心内膜下虚血
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
血球貪食性リンパ組織球症
腎不全
関連あり
γ
血球貪食症候群は,2次性として悪性リンパ腫例に発症
するが,ワクチンにより発症したとする客観的データがな
い.
※〜9/2から変更なし。
心不全
234
γ
注2
コメント
血球貪食症候群は,2次性として悪性リンパ腫例に発症
するが,ワクチンにより発症したとする客観的データがな
い.
※〜10/7から変更なし。
症例No