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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (251 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1652
1653
1654
70歳代
87歳
96歳
男
男
女
不明
2022年2月4日
2022年5月27日
不明
2022年6月2日
2022年6月7日
不明
不明
FM7534
2回目
3回目
1回目
文献報告に基づく症例。
過去の薬剤歴：ベンダムスチン、リ
ツキシマブ（ステージ3の粘膜関連リ
ンパ組織リンパ腫に対して）。化学
療法は入院の1年前に完了。入院
の8か月前に実施されたPET/CTに
より、リンパ腫病変の代謝学的完全
奏功を確認。それ以降の再発の所
見はなかった。
2回目接種11日後発熱。接種21日
ＣＯＶＩＤ−１９
後、状態悪化のため、救急車で搬
送。到着時酸素飽和度56%。レムデ
シビル、メチルプレドニゾロン、トシリ
ズマブでの治療を開始。低酸素症
のため、非侵襲的陽圧呼吸法が必
要となった。接種30日後、酸素レベ
ルが突然低下し、気管挿管が必要
となった。接種37日後、抜管後、気
胸及び急性呼吸窮迫症候を発現。
接種42日後に亡くなられた。
2021年8月までは白血球数含め血
算は正常。その後新型コロナワクチ
ン3回接種。3回目接種後、特に自
覚症状はなかったが、前回採血か
ら半年以上経過したため（3回目接 骨髄異形成症候群疑い
種後、約1ヶ月）採血検査したところ
顆粒球減少を認めた。その後他院
の血液内科紹介、接種約4か月後
死去。
病歴：廃用症候群、誤嚥性肺炎、老
衰、嚥下障害、経鼻胃管栄養による
長期入院中。要介護度4以上の状
態
1回目接種翌日、嘔吐、発熱
（39℃）、酸素飽和度低下を発現し、 誤嚥性肺炎
酸素投与を受けた。接種3日後、胸
部X線所見にて、誤嚥性肺炎が認
められた。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ＣＯＶＩＤ−１９
骨髄異形成症候群
血液検査、
PET/CTスキャ
ン、SARS-CoV2 不明
PCR検査。全ゲノ
ムシーケンス解析
不明
血液検査
無
関連あり
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
ワクチン接種後のMDS発症の報告はほぼなく、因果関係
の証明は困難
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
誤嚥性肺炎
胸部Ｘ線（右中か
ら下肺野に誤嚥
評価不能
性肺炎像が認め
られた。）
無
死亡時画像診断 評価不能
有（自宅階段で
転倒していた）
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
ワクチン接種後のMDS発症の報告はほぼなく、因果関係
の証明は困難
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（〜8/5の情報に基づく）
1655
35歳
女
2022年5月27日
2022年5月29日
不明
不明
既往歴（不安障害）により向精神薬は
多く服用していた様子。
うつ病、気管支喘息、アレルギー性鼻
炎
併用薬：ジプレキサ、ソラナックス、セパ
ゾン、コンスタン、マイスリー、ユーロジ
ン、ヒルナミン、シダキュア、ケトチフェ
ン、痛み止め（薬剤名不明）
当院では、心肺停止にて搬送され、気
管挿管のみで死亡確認となっているた
め、情報はカルテの記載のみである。
接種当日から苦しいと言っていた。接
種2日後の朝、自宅階段で転倒、その
後自室に自分で戻った。20分後、意識
が薄れている様子、声かけには返事あ
不明
り。31分後、救急要請。43分後、接触
時いびき様呼吸、総頸触れず、初期波
形心静止。45分後、心肺蘇生法開始。
47分後、現地着。52分後、収容。58分
後病院着。98分後、死亡確認。
死亡時画像診断を施行するも死因の
推定は困難。自宅階段で転倒となって
いるが、死亡時画像診断で頭部所見は
ないとのことであり、ワクチン接種に関
連するかについては否定はできないが
不明。
不明
（〜8/5の情報に基づく（集計・専門家
評価対象期間（〜7/10）後に報告され
た内容））
1656
※No.1640と
同一の症例
16歳
につき、
No.1640に統
合
女
2021年8月11日
2022年2月13日
FD0889
1回目
重症心身障害児、多剤内服、1ヶ月
前に肺炎、胸水貯留あり。
1回目接種30分後より、接種部に発
赤を認めた。接種翌日より腹部膨
満、胸水増加、感染兆候を認めた。
Bacterial translocationによる感染
又は肺炎随伴性胸水を疑ったが、コ
ロナワクチン接種後直後であり関連
も疑われた。2回目接種は家族が希
望せず。2021年9月（接種1か月後）
より腸管機能不全となることが増
え、さらに尿路感染や肺炎などの感 胸水、腹水、尿路感染症
染を頻回に起こした、2021年12月
（接種4か月後）に急性膵炎を発症。
その後敗血症を起こし、循環不全を
起こしたため転院。転院先で一旦状
評価中
評価中
不明
評価不能
251
有(現疾患によ
るもの、感染等)
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1652
1653
1654
70歳代
87歳
96歳
男
男
女
不明
2022年2月4日
2022年5月27日
不明
2022年6月2日
2022年6月7日
不明
不明
FM7534
2回目
3回目
1回目
文献報告に基づく症例。
過去の薬剤歴：ベンダムスチン、リ
ツキシマブ（ステージ3の粘膜関連リ
ンパ組織リンパ腫に対して）。化学
療法は入院の1年前に完了。入院
の8か月前に実施されたPET/CTに
より、リンパ腫病変の代謝学的完全
奏功を確認。それ以降の再発の所
見はなかった。
2回目接種11日後発熱。接種21日
ＣＯＶＩＤ−１９
後、状態悪化のため、救急車で搬
送。到着時酸素飽和度56%。レムデ
シビル、メチルプレドニゾロン、トシリ
ズマブでの治療を開始。低酸素症
のため、非侵襲的陽圧呼吸法が必
要となった。接種30日後、酸素レベ
ルが突然低下し、気管挿管が必要
となった。接種37日後、抜管後、気
胸及び急性呼吸窮迫症候を発現。
接種42日後に亡くなられた。
2021年8月までは白血球数含め血
算は正常。その後新型コロナワクチ
ン3回接種。3回目接種後、特に自
覚症状はなかったが、前回採血か
ら半年以上経過したため（3回目接 骨髄異形成症候群疑い
種後、約1ヶ月）採血検査したところ
顆粒球減少を認めた。その後他院
の血液内科紹介、接種約4か月後
死去。
病歴：廃用症候群、誤嚥性肺炎、老
衰、嚥下障害、経鼻胃管栄養による
長期入院中。要介護度4以上の状
態
1回目接種翌日、嘔吐、発熱
（39℃）、酸素飽和度低下を発現し、 誤嚥性肺炎
酸素投与を受けた。接種3日後、胸
部X線所見にて、誤嚥性肺炎が認
められた。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ＣＯＶＩＤ−１９
骨髄異形成症候群
血液検査、
PET/CTスキャ
ン、SARS-CoV2 不明
PCR検査。全ゲノ
ムシーケンス解析
不明
血液検査
無
関連あり
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
ワクチン接種後のMDS発症の報告はほぼなく、因果関係
の証明は困難
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
誤嚥性肺炎
胸部Ｘ線（右中か
ら下肺野に誤嚥
評価不能
性肺炎像が認め
られた。）
無
死亡時画像診断 評価不能
有（自宅階段で
転倒していた）
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
ワクチン接種後のMDS発症の報告はほぼなく、因果関係
の証明は困難
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（〜8/5の情報に基づく）
1655
35歳
女
2022年5月27日
2022年5月29日
不明
不明
既往歴（不安障害）により向精神薬は
多く服用していた様子。
うつ病、気管支喘息、アレルギー性鼻
炎
併用薬：ジプレキサ、ソラナックス、セパ
ゾン、コンスタン、マイスリー、ユーロジ
ン、ヒルナミン、シダキュア、ケトチフェ
ン、痛み止め（薬剤名不明）
当院では、心肺停止にて搬送され、気
管挿管のみで死亡確認となっているた
め、情報はカルテの記載のみである。
接種当日から苦しいと言っていた。接
種2日後の朝、自宅階段で転倒、その
後自室に自分で戻った。20分後、意識
が薄れている様子、声かけには返事あ
不明
り。31分後、救急要請。43分後、接触
時いびき様呼吸、総頸触れず、初期波
形心静止。45分後、心肺蘇生法開始。
47分後、現地着。52分後、収容。58分
後病院着。98分後、死亡確認。
死亡時画像診断を施行するも死因の
推定は困難。自宅階段で転倒となって
いるが、死亡時画像診断で頭部所見は
ないとのことであり、ワクチン接種に関
連するかについては否定はできないが
不明。
不明
（〜8/5の情報に基づく（集計・専門家
評価対象期間（〜7/10）後に報告され
た内容））
1656
※No.1640と
同一の症例
16歳
につき、
No.1640に統
合
女
2021年8月11日
2022年2月13日
FD0889
1回目
重症心身障害児、多剤内服、1ヶ月
前に肺炎、胸水貯留あり。
1回目接種30分後より、接種部に発
赤を認めた。接種翌日より腹部膨
満、胸水増加、感染兆候を認めた。
Bacterial translocationによる感染
又は肺炎随伴性胸水を疑ったが、コ
ロナワクチン接種後直後であり関連
も疑われた。2回目接種は家族が希
望せず。2021年9月（接種1か月後）
より腸管機能不全となることが増
え、さらに尿路感染や肺炎などの感 胸水、腹水、尿路感染症
染を頻回に起こした、2021年12月
（接種4か月後）に急性膵炎を発症。
その後敗血症を起こし、循環不全を
起こしたため転院。転院先で一旦状
評価中
評価中
不明
評価不能
251
有(現疾患によ
るもの、感染等)
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No