よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (267 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
1718
81歳
男
2021年6月12日
2021年11月1日
EY0779
2回目
病歴：2型糖尿病、高血圧症、脂質
異常症
ワクチン接種時の予診票での注意
意識変容状態
点なし。当日、近医で接種後、異常
なく帰宅。接種1日後23時頃に就寝
を家人が確認していたが、接種２日
後の朝9時ころ、体動困難となって
いるところを家人が発見。救急搬
送。体温37.6度、GCS1。血液検査で
誤嚥性肺炎
は感染所見なし。副反応との診断で
一旦帰宅。接種３日後、患者転倒を
訪問看護師が確認、四肢脱力によ
意識障害、嚥下障害、誤嚥性肺炎、
る体動困難、意識混濁を認め、病院
脱力発作
の救急外来へ搬送。意識レベルは
GCS２と前日より低下。前日からの
血液培養からグラム陽性菌を検出
嚥下障害
していたことから、菌血症診断で入
院。入院後、嚥下障害並びに誤嚥
性肺炎を指摘、抗生剤等で加療を
行うも、その後も誤嚥性肺炎を繰り
返しADL低下が進行。TPNや経管
栄養への移行を行い全身状態の管
理を行ったが更なる覚醒レベルの
脱力発作
低下を認め死亡に至る。
（〜11/11の情報に基づく）
1719
不明
男
不明
不明
不明
不明
ワクチン接種後１ヶ月以内に死亡し
原因不明の死亡
た。医師は不明死と診断した。
死亡
ワクチン接種後２ヶ月以内に死亡し
原因不明の死亡
た。医師は不明死と診断した。
死亡
不明
病歴、併用薬不明
接種２日後に死亡されたが詳細は
不明
不明
不明
不明
不明
不明
4回目
病歴：高血圧、併用薬：不明
ワクチン接種後、同日に39度の発
熱し、接種３日後に解熱した。接種
６日後、胸部絞扼感と呼吸困難のた
不明
め救急要請。救急車内で心肺停止
を認め、病院へ搬送され、体外式膜
型人工肺（ECMO)が導入された。接
種８日後に死亡
不明
不明
評価不能
有（心筋炎、急
性肝炎）
不明
関連あり
なし
1720
1721
不明
79歳
1722
→報告者に 47歳
より取り下げ
1723
68歳
男
男
女
男
不明
不明
2022年8月19日
2022年7月29日
不明
不明
2022年8月27日
2022年8月1日
不明
不明
不明
FP9647
不明
4回目
基礎疾患；糖尿病、感覚障害性歩
行失調症
関連病歴ほか：感覚障害による失
血小板減少症を伴う血栓症（血栓
調性歩行障害、２型糖尿病、前立腺
症）
癌、大腸機能低下、低カリウム血
症、アルコール依存症、ADL減少、
尾骨骨折、寝たきり、自立神経系機
能障害、起立性低血圧、せん妄、意
思疎通困難、誤嚥肺炎、排便困難、
麻痺性大腸イレウス、ビタミンB1欠
如、誤嚥、尿路感染、低亜鉛血症、
便秘、胃無力症、大球性貧血、低ア
ルブミン血症
アレルギー歴：ロピオン、ボンフェナ
ク（詳細不明）
内服薬：モサプリド、アスパラK、ミヤ 血小板減少症を伴う血栓症（血栓
BM、大健中湯、アミティーザ、ビカ 症）、心室細動、播種性血管内凝固 心室細動
ルタミド、アリナミンF、ポラプレジン 症候群
ク
感覚障害性歩行失調にて入院下で
施設入所を調整中だった。せん妄
あり、ADL低下や低栄養傾向だが
全身状態は安定していた。
不明
不明
267
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
2回目接種2日後の意識障害。
γ
γ
（コメント無し）
γ
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
-
γ
評価中
評価に用いた報告内容
注2
コメント
資料番号
症例No
ワクチン接種後に何らかの原因によって脱力発作及び意
識障害が生じ、全身状態の悪化につながったと考えられ
資料1-2-2-1 20732
るが、もともと患者が有していたリスク因子とワクチン接種
のどちらの影響が大きいかは判断が困難である。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
MP療法による腸管気腫は稀であるが、MP療法の治療歴
資料1-2-2-1 20755
が情報不足。
γ
血栓症を評価するための情報が不足しています。
血小板減少を新たに発症しているものの、血栓症/血栓塞
資料1-2-2-1 20909
栓症を示唆する画像所見等が得られていないことから、ブ
ライトン分類を「4」と評価いたしました。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
1718
81歳
男
2021年6月12日
2021年11月1日
EY0779
2回目
病歴：2型糖尿病、高血圧症、脂質
異常症
ワクチン接種時の予診票での注意
意識変容状態
点なし。当日、近医で接種後、異常
なく帰宅。接種1日後23時頃に就寝
を家人が確認していたが、接種２日
後の朝9時ころ、体動困難となって
いるところを家人が発見。救急搬
送。体温37.6度、GCS1。血液検査で
誤嚥性肺炎
は感染所見なし。副反応との診断で
一旦帰宅。接種３日後、患者転倒を
訪問看護師が確認、四肢脱力によ
意識障害、嚥下障害、誤嚥性肺炎、
る体動困難、意識混濁を認め、病院
脱力発作
の救急外来へ搬送。意識レベルは
GCS２と前日より低下。前日からの
血液培養からグラム陽性菌を検出
嚥下障害
していたことから、菌血症診断で入
院。入院後、嚥下障害並びに誤嚥
性肺炎を指摘、抗生剤等で加療を
行うも、その後も誤嚥性肺炎を繰り
返しADL低下が進行。TPNや経管
栄養への移行を行い全身状態の管
理を行ったが更なる覚醒レベルの
脱力発作
低下を認め死亡に至る。
（〜11/11の情報に基づく）
1719
不明
男
不明
不明
不明
不明
ワクチン接種後１ヶ月以内に死亡し
原因不明の死亡
た。医師は不明死と診断した。
死亡
ワクチン接種後２ヶ月以内に死亡し
原因不明の死亡
た。医師は不明死と診断した。
死亡
不明
病歴、併用薬不明
接種２日後に死亡されたが詳細は
不明
不明
不明
不明
不明
不明
4回目
病歴：高血圧、併用薬：不明
ワクチン接種後、同日に39度の発
熱し、接種３日後に解熱した。接種
６日後、胸部絞扼感と呼吸困難のた
不明
め救急要請。救急車内で心肺停止
を認め、病院へ搬送され、体外式膜
型人工肺（ECMO)が導入された。接
種８日後に死亡
不明
不明
評価不能
有（心筋炎、急
性肝炎）
不明
関連あり
なし
1720
1721
不明
79歳
1722
→報告者に 47歳
より取り下げ
1723
68歳
男
男
女
男
不明
不明
2022年8月19日
2022年7月29日
不明
不明
2022年8月27日
2022年8月1日
不明
不明
不明
FP9647
不明
4回目
基礎疾患；糖尿病、感覚障害性歩
行失調症
関連病歴ほか：感覚障害による失
血小板減少症を伴う血栓症（血栓
調性歩行障害、２型糖尿病、前立腺
症）
癌、大腸機能低下、低カリウム血
症、アルコール依存症、ADL減少、
尾骨骨折、寝たきり、自立神経系機
能障害、起立性低血圧、せん妄、意
思疎通困難、誤嚥肺炎、排便困難、
麻痺性大腸イレウス、ビタミンB1欠
如、誤嚥、尿路感染、低亜鉛血症、
便秘、胃無力症、大球性貧血、低ア
ルブミン血症
アレルギー歴：ロピオン、ボンフェナ
ク（詳細不明）
内服薬：モサプリド、アスパラK、ミヤ 血小板減少症を伴う血栓症（血栓
BM、大健中湯、アミティーザ、ビカ 症）、心室細動、播種性血管内凝固 心室細動
ルタミド、アリナミンF、ポラプレジン 症候群
ク
感覚障害性歩行失調にて入院下で
施設入所を調整中だった。せん妄
あり、ADL低下や低栄養傾向だが
全身状態は安定していた。
不明
不明
267
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
2回目接種2日後の意識障害。
γ
γ
（コメント無し）
γ
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
-
γ
評価中
評価に用いた報告内容
注2
コメント
資料番号
症例No
ワクチン接種後に何らかの原因によって脱力発作及び意
識障害が生じ、全身状態の悪化につながったと考えられ
資料1-2-2-1 20732
るが、もともと患者が有していたリスク因子とワクチン接種
のどちらの影響が大きいかは判断が困難である。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
MP療法による腸管気腫は稀であるが、MP療法の治療歴
資料1-2-2-1 20755
が情報不足。
γ
血栓症を評価するための情報が不足しています。
血小板減少を新たに発症しているものの、血栓症/血栓塞
資料1-2-2-1 20909
栓症を示唆する画像所見等が得られていないことから、ブ
ライトン分類を「4」と評価いたしました。