資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (273 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
2022/8/18
2021年8月18日
1747
82歳
女
2021年8月10日
(〜11/11の情報
不明
に基づく(集計・専
門家評価対象期
間(〜10/9)後に
報告された内
容))
2回目
病歴:下顎ガン(継続中)
併用薬:アムロジピン
2回目のワクチン接種から371 5日
後に、呼吸不全・心不全を発現し
た。ワクチン接種から373 8日後に
心不全、呼吸不全
死亡した。
(〜11/11の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜10/9)後に報
告された内容))
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
評価に用いた報告内容
資料番号
心不全
不明
不明
不明
-
-
-
評価中
呼吸不全
1748
52歳
男
不明
不明
不明
不明
本症例は文献情報に基づくもの。
病歴、併用薬:報告なし
サイトカインストーム、転帰「死亡」と
報告された。
死後現象と検視の直腸温測定か
サイトカインストーム
ら、死亡時体温は異常に高いと推
測された。
検死が実施されたが、結果は提供
されなかった。
1749
31歳
男
不明
不明
不明
2回目
本症例は文献情報に基づくもの。
病歴、併用薬:報告なし
サイトカインストーム
死因はサイトカインストームと報告さ
れた。
サイトカインストーム
剖検
不明
不明
-
-
-
評価中
1750
93歳
男
2021年5月25日
不明
不明
1回目
病歴:脳梗塞(継続中)
併用薬:クロピドグレル
接種翌日、心不全のために入院。
その後患者は死亡した(死亡日不 心不全
明)。
「患者はその他の投与経路からワク
チンを接種した」と記載された。
心不全
不明
不明
不明
-
-
-
評価中
2回目
接種2日後の午後1時に冷や汗を伴
う胸痛を認め、改善乏しいため救急
要請。17:38搬送。心電図異常あ
り、急性心筋梗塞と判断し、緊急冠
動脈造影の方針としたところ、18時
にVFとなり心肺蘇生を行いながらカ
テーテル室に入室。PCPS挿入した 急性心筋梗塞
が、PEAとAsystoleを繰り返してお
り、冠動脈造影の結果、右冠動脈
100%閉塞、左冠動脈99%閉塞を認
めた。PEA持続、救命困難であり、
心筋梗塞による心肺停止と判断し、
20:45死亡確認。
急性心筋梗塞
冠動脈造影
関連なし
有(急性心筋梗
塞)
-
-
-
評価中
2回目
R3/7/6の血液検査で各種肝炎
(A, B, C, E)検査陰性、自己抗体(抗核
抗体、抗ミトコンドリア抗体、M2抗
体、ANCA、抗平滑筋抗体)も陰性。
その他原因となる薬剤の内服なし。
コミナティ筋注後の薬物性肝障害と
して経過観察を行い軽快したが、9
月下旬から肝機能再増悪し、10/
多臓器不全
13肝生検を行った。急性肝障害型
の自己免疫性肝炎様の像が得られ
10/29よりプレドニン60mg/日で治
療を開始した。その後肝機能の改
善を認めたが11/11に発熱し菌血
症、意識障害を発症し、それと同時
に肝機能が再増悪した。多臓器不
全にて死亡。
多臓器不全
不明
関連あり
無
-
-
-
評価中
1751
1752
89歳
78歳
女
女
2021年8月6日
2021年7月4日
2021年8月8日
2021年12月3日
EW0207
EW0203
サイトカインストーム
検死
不明
不明
-
-
-
評価中
273
注2
症例No